Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywator telomerazy i amyloid siatkówki

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chippewa Valley Eye Clinic

Ocena doustnego aktywatora telomerazy na amyloidzie siatkówki

Opracowano metodę wykrywania amyloidu w siatkówce. Specjalnie zaprojektowana kamera siatkówkowa będzie bezpośrednio wizualizować i rejestrować amyloid siatkówki, a poprzez przetwarzanie obrazu wygeneruje liczbę: wskaźnik amyloidu siatkówki (RAI). Ilość amyloidu siatkówki koreluje z amyloidem mózgowym i ma wartość predykcyjną w chorobie Alzheimera.

Ścieranie się telomerów odpowiada za starzenie się komórek i uważa się, że odgrywa kluczową rolę w chorobie Alzheimera. Badacze planują przeprowadzić badania przesiewowe osób, aby wybrać osoby z amyloidem siatkówki, a następnie ocenić doustny aktywator telomerazy, aby ustalić, czy jego użycie może zmienić RAI w czasie w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywacja telomerazy - badanie amyloidu siatkówki

Zużycie telomerów zostało powiązane z chorobą neurodegeneracyjną, chorobą Alzheimera (AD). Chorobę definitywnie diagnozuje się podczas sekcji zwłok, co skłoniło do przeprowadzenia wyczerpujących badań w poszukiwaniu wiarygodnych biomarkerów AD. Wiadomo, że objawy kliniczne AZS są końcowym rezultatem wieloletniej akumulacji zagregowanej substancji białkowej, amyloidu. Siatkówka jest częścią mózgu, a ostatnio opracowano technologię diagnostyczną, która umożliwia wykrywanie amyloidu siatkówki. Badania tkankowe wykazują korelację między amyloidem siatkówkowym i mózgowym i zaproponowano, że wczesne wykrycie amyloidu siatkówkowego, na długo przed kliniczną demencją, może dać możliwość interwencji w celu spowolnienia lub zatrzymania postępującego odkładania się amyloidu. Opracowano specjalną technologię obrazowania, która jest zdolna do wykrywania amyloidu siatkówki za pomocą przystosowanej kamery siatkówkowej. Neurovision Imaging (NVI) to firma, która opracowała te technologie testowania: zarówno do wykrywania, jak i pomiaru amyloidu siatkówki.

Zaproponowano badanie, które zbada, czy istnieje wymierny efekt terapeutyczny aktywatora telomerazy TA-65 na amyloid siatkówki uczestników. Przewiduje się, że rekrutacja będzie skierowana przede wszystkim do dorosłych dzieci osób z kliniczną postacią AD.

Badanie obejmie 50 uczestników i potrwa 12 miesięcy; przewiduje się, że w celu pozyskania uczestników zostanie przebadanych do 300 osób. Badanie zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku: Chippewa Valley Eye Clinic, Eau Claire, Wisconsin i/lub jej satelitach. Firma TA-Sciences będzie sponsorem badania i zapewni testy długości telomerów na próbkach śliny pobranych na początku i na końcu badania. TA-Sciences zapewni również produkt aktywny i placebo na okres studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Chippewa Valley Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikujący numer indeksu amyloidu siatkówki (RAI) określony podczas badania przesiewowego
  • Musi być w stanie połknąć kapsułkę

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie raka w ciągu 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • Musi być w stanie połknąć kapsułkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Osoby badane otrzymujące placebo: Interwencja - dwie kapsułki, jedna rano i jedna wieczorem przez jeden rok; placebo dla cykloastragenolu
Suplement diety: placebo (dla cykloastragenolu)
komparator placebo, placebo dla cykloastragenolu.
Inne nazwy:
  • Dwutlenek krzemu i celuloza
Aktywny komparator: cykloastragenol
Badani otrzymujący cykloastragenol: Interwencja - cykloastragenol; kapsułki doustne 8mg. dziennie (dwie kapsułki) jedna rano i jedna wieczorem przez rok.
Suplement diety: cykloastragenol
Doustny aktywator telomerazy - cykloastragenol.
Inne nazwy:
  • TA-65

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks amyloidowy siatkówki (RAI)
Ramy czasowe: rok.
Pomiar fluorescencji amyloidu podczas przyjmowania cykloastragalonu lub placebo
rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość telomerów (kilozasad)
Ramy czasowe: rok
Długość telomerów mierzona w białych krwinkach wyizolowanych ze śliny
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chippewa Valley Eye Clinic

Współpracownicy

TA-Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Coad T. Dow, M.D., Chippewa Valley Eye Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAS-003-AD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na placebo (dla cykloastragenolu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj