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テロメラーゼ活性化因子と網膜アミロイド

2019年7月1日 更新者:Chippewa Valley Eye Clinic

網膜アミロイドに対する経口テロメラーゼ活性化因子の評価

網膜のアミロイドを検出する方法が開発されました。 特別に設計された網膜カメラは、網膜アミロイドを直接視覚化して記録し、画像処理を介して数値を生成します: 網膜アミロイド指数 (RAI)。 網膜アミロイドの量は脳アミロイドと相関しており、アルツハイマー病の予測値があります。

テロメアの減少は細胞老化の原因であり、アルツハイマー病において極めて重要な役割を果たしていると考えられています。 研究者らは、個人をスクリーニングして網膜アミロイドを持つ人を選択し、経口テロメラーゼ活性化因子を評価して、その使用がプラセボと比較して経時的にRAIを変化させることができるかどうかを判断することを計画しています.

調査の概要

詳細な説明

テロメラーゼ活性化 - 網膜アミロイド研究

テロメアの減少は、神経変性疾患であるアルツハイマー病 (AD) に関連しています。 AD は剖検で確定的に診断されており、信頼できる AD のバイオマーカーを探す徹底的な調査が行われています。 アルツハイマー病の臨床徴候は、凝集タンパク質物質であるアミロイドの長年の蓄積の最終結果であることが知られています。 網膜は脳の一部であり、最近、網膜アミロイドを検出できる診断技術が開発されました。 組織研究は、網膜アミロイドと脳アミロイドとの間の相関関係を示しており、臨床的認知症のずっと前に網膜アミロイドを早期に検出することは、進行性アミロイド沈着を遅らせたり止めたりするための介入の機会を提供する可能性があることが提案されています. 適応した網膜カメラを介して網膜アミロイドを検出できる特別なイメージング技術が開発されました。 Neurovision Imaging (NVI) は、網膜アミロイドの検出と測定の両方の検査技術を開発した会社です。

参加者の網膜アミロイドに対するテロメラーゼ活性化因子TA-65の測定可能な治療効果があるかどうかを調査する研究が提案されています。 募集は主に、臨床的AD患者の成人した子供に向けられると予想されます。

この研究には50人の参加者が含まれ、期間は12か月です。参加者を獲得するために、最大 300 人がスクリーニングされると予想されます。 この研究は、ウィスコンシン州オークレアのチペワバレーアイクリニックおよび/またはそのサテライトの単一サイトで実施されます。 TA-Sciences はこの研究を後援し、研究の開始時と終了時に採取された唾液サンプルのテロメア長テストを提供します。 TA-Sciences は、学習期間中のアクティブ製品とプラセボ製品も提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Chippewa Valley Eye Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スクリーニング時に決定された適格な網膜アミロイド指数(RAI)数
  • カプセルを飲み込めること

除外基準:

  • 5年以内のがん治療(非黒色腫皮膚がんを除く)
  • カプセルを飲み込めること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボを投与された被験者の研究: 介入 - 1 年間、朝 1 晩 2 カプセル。シクロアストラゲノールのプラセボ
プラセボ コンパレータ、シクロアストラゲノールのプラセボ。
他の名前:
  • 二酸化ケイ素とセルロース
アクティブコンパレータ:シクロアストラゲノール
シクロアストラゲノールを投与された研究対象: 介入 - シクロアストラゲノール;経口カプセル8mg。 1日2粒(朝晩1粒)で1年分。
経口テロメラーゼ活性化剤 - シクロアストラゲノール。
他の名前:
  • TA-65

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜アミロイド指数 (RAI)
時間枠:1年。
シクロアストラガロンまたはプラセボを服用中のアミロイド蛍光の測定
1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメアの長さ (キロベース)
時間枠:一年
唾液から分離された白血球で測定されたテロメアの長さ
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Coad T. Dow, M.D.、Chippewa Valley Eye Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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