テロメラーゼ活性化因子と網膜アミロイド
網膜アミロイドに対する経口テロメラーゼ活性化因子の評価
網膜のアミロイドを検出する方法が開発されました。 特別に設計された網膜カメラは、網膜アミロイドを直接視覚化して記録し、画像処理を介して数値を生成します: 網膜アミロイド指数 (RAI)。 網膜アミロイドの量は脳アミロイドと相関しており、アルツハイマー病の予測値があります。
テロメアの減少は細胞老化の原因であり、アルツハイマー病において極めて重要な役割を果たしていると考えられています。 研究者らは、個人をスクリーニングして網膜アミロイドを持つ人を選択し、経口テロメラーゼ活性化因子を評価して、その使用がプラセボと比較して経時的にRAIを変化させることができるかどうかを判断することを計画しています.
調査の概要
詳細な説明
テロメラーゼ活性化 - 網膜アミロイド研究
テロメアの減少は、神経変性疾患であるアルツハイマー病 (AD) に関連しています。 AD は剖検で確定的に診断されており、信頼できる AD のバイオマーカーを探す徹底的な調査が行われています。 アルツハイマー病の臨床徴候は、凝集タンパク質物質であるアミロイドの長年の蓄積の最終結果であることが知られています。 網膜は脳の一部であり、最近、網膜アミロイドを検出できる診断技術が開発されました。 組織研究は、網膜アミロイドと脳アミロイドとの間の相関関係を示しており、臨床的認知症のずっと前に網膜アミロイドを早期に検出することは、進行性アミロイド沈着を遅らせたり止めたりするための介入の機会を提供する可能性があることが提案されています. 適応した網膜カメラを介して網膜アミロイドを検出できる特別なイメージング技術が開発されました。 Neurovision Imaging (NVI) は、網膜アミロイドの検出と測定の両方の検査技術を開発した会社です。
参加者の網膜アミロイドに対するテロメラーゼ活性化因子TA-65の測定可能な治療効果があるかどうかを調査する研究が提案されています。 募集は主に、臨床的AD患者の成人した子供に向けられると予想されます。
この研究には50人の参加者が含まれ、期間は12か月です。参加者を獲得するために、最大 300 人がスクリーニングされると予想されます。 この研究は、ウィスコンシン州オークレアのチペワバレーアイクリニックおよび/またはそのサテライトの単一サイトで実施されます。 TA-Sciences はこの研究を後援し、研究の開始時と終了時に採取された唾液サンプルのテロメア長テストを提供します。 TA-Sciences は、学習期間中のアクティブ製品とプラセボ製品も提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Chippewa Valley Eye Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スクリーニング時に決定された適格な網膜アミロイド指数(RAI)数
- カプセルを飲み込めること
除外基準:
- 5年以内のがん治療(非黒色腫皮膚がんを除く)
- カプセルを飲み込めること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボを投与された被験者の研究: 介入 - 1 年間、朝 1 晩 2 カプセル。シクロアストラゲノールのプラセボ
|
プラセボ コンパレータ、シクロアストラゲノールのプラセボ。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:シクロアストラゲノール
シクロアストラゲノールを投与された研究対象: 介入 - シクロアストラゲノール;経口カプセル8mg。
1日2粒(朝晩1粒)で1年分。
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経口テロメラーゼ活性化剤 - シクロアストラゲノール。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜アミロイド指数 (RAI)
時間枠:1年。
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シクロアストラガロンまたはプラセボを服用中のアミロイド蛍光の測定
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1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメアの長さ (キロベース)
時間枠:一年
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唾液から分離された白血球で測定されたテロメアの長さ
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一年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Coad T. Dow, M.D.、Chippewa Valley Eye Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boccardi V, Pelini L, Ercolani S, Ruggiero C, Mecocci P. From cellular senescence to Alzheimer's disease: The role of telomere shortening. Ageing Res Rev. 2015 Jul;22:1-8. doi: 10.1016/j.arr.2015.04.003. Epub 2015 Apr 17.
- Koronyo Y, Salumbides BC, Black KL, Koronyo-Hamaoui M. Alzheimer's disease in the retina: imaging retinal abeta plaques for early diagnosis and therapy assessment. Neurodegener Dis. 2012;10(1-4):285-93. doi: 10.1159/000335154. Epub 2012 Feb 10.
- Mattson MP. Emerging neuroprotective strategies for Alzheimer's disease: dietary restriction, telomerase activation, and stem cell therapy. Exp Gerontol. 2000 Jul;35(4):489-502. doi: 10.1016/s0531-5565(00)00115-7.
- Panossian LA, Porter VR, Valenzuela HF, Zhu X, Reback E, Masterman D, Cummings JL, Effros RB. Telomere shortening in T cells correlates with Alzheimer's disease status. Neurobiol Aging. 2003 Jan-Feb;24(1):77-84. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00043-x.
- Wang J, Zhao C, Zhao A, Li M, Ren J, Qu X. New insights in amyloid beta interactions with human telomerase. J Am Chem Soc. 2015 Jan 28;137(3):1213-9. doi: 10.1021/ja511030s. Epub 2015 Jan 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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