Telomeráz aktivátor és retinális amiloid
Az orális telomeráz aktivátor értékelése a retinális amiloidon
Kidolgoztak egy módszert az amiloid retinában történő kimutatására. Egy speciálisan kialakított retinakamera közvetlenül megjeleníti és rögzíti a retina amiloidot, és a képfeldolgozás révén létrehoz egy számot: a retinális amiloid indexet (RAI). A retina amiloid mennyisége korrelál az agyi amiloiddal, és prediktív értékkel bír az Alzheimer-kórban.
A telomerek kopása felelős a sejtek öregedéséhez, és úgy érzik, hogy kulcsszerepet játszik az Alzheimer-kórban. A kutatók azt tervezik, hogy kiszűrik a retinális amiloidban szenvedőket, majd értékelnek egy orális telomeráz aktivátort annak megállapítására, hogy a használata megváltoztathatja-e az RAI-t idővel a placebóhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Telomeráz aktiválás – Retinális amiloid vizsgálat
A telomerek kopását összefüggésbe hozták az Alzheimer-kórral (AD) járó neurodegeneratív betegséggel. Az AD-t véglegesen diagnosztizálják a boncoláskor, amely tény kimerítő vizsgálatokat indított az AD megbízható biomarkereinek feltárására. Ismeretes, hogy az AD klinikai tünetei egy aggregált fehérjeanyag, az amiloid évek óta tartó felhalmozódásának végeredményei. A retina az agy része, és a közelmúltban olyan diagnosztikai technológiát fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a retina amiloidjának kimutatását. A szöveti vizsgálatok összefüggést mutatnak a retina és az agyi amiloid között, és azt javasolták, hogy a retina amiloid korai felismerése, jóval a klinikai demencia előtt, lehetőséget kínálhat a progresszív amiloid lerakódás lassítására vagy megállítására irányuló beavatkozásra. Speciális képalkotó technológiát fejlesztettek ki, amely alkalmas a retina amiloid kimutatására egy adaptált retina kamerán keresztül. A Neurovision Imaging (NVI) az a cég, amely kifejlesztette ezeket a tesztelési technológiákat: a retina amiloid kimutatására és mérésére egyaránt.
Javasolnak egy tanulmányt, amely azt vizsgálja, hogy a TA-65 telomeráz aktivátor mérhető terápiás hatása van-e a résztvevők retina amiloidjára. Várhatóan a toborzás elsősorban a klinikai AD-ben szenvedő egyének felnőtt gyermekeire irányul.
A tanulmányban 50 résztvevő vesz részt, időtartama 12 hónap; várhatóan legfeljebb 300 személyt fognak átvizsgálni, hogy megszerezzék a résztvevőket. A vizsgálatot egyetlen helyszínen végzik: a Chippewa Valley Eye Clinic-ben, az Eau Claire-ben, Wisconsin államban és/vagy műholdain. A TA-Sciences szponzorálja a vizsgálatot, telomerhossz-tesztet biztosít a vizsgálat kezdetén és befejezésekor gyűjtött nyálmintákon. A TA-Sciences aktív és placebo terméket is biztosít a tanulmányi időszakra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Chippewa Valley Eye Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minősítő retinális amiloid index (RAI) szám, amelyet a szűrés során határoztak meg
- Le kell tudni nyelni a kapszulát
Kizárási kritériumok:
- 5 éven belüli rákkezelés (kivéve a nem melanómás bőrrák)
- Le kell tudni nyelni a kapszulát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebót kapó vizsgálati alanyok: Beavatkozás - két kapszula, egy reggel és egy este egy évig; placebo a cikloasztragenol esetében
|
placebo-komparátor, placebo a cikloasztragenol esetében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: cikloasztragenol
Cikloastragenolt kapó vizsgálati alanyok: Beavatkozás - cikloastragenol; orális kapszula 8 mg.
naponta (két kapszula) egy reggel és egy este egy évig.
|
Orális telomeráz aktivátor - cikloastragenol.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retina amiloid index (RAI)
Időkeret: egy év.
|
Az amiloid fluoreszcencia mérése cikloastragalon vagy placebo szedése közben
|
egy év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telomer hossza (kilobázis)
Időkeret: egy év
|
A nyálból izolált fehérvérsejtekben mért telomerhossz
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Coad T. Dow, M.D., Chippewa Valley Eye Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boccardi V, Pelini L, Ercolani S, Ruggiero C, Mecocci P. From cellular senescence to Alzheimer's disease: The role of telomere shortening. Ageing Res Rev. 2015 Jul;22:1-8. doi: 10.1016/j.arr.2015.04.003. Epub 2015 Apr 17.
- Koronyo Y, Salumbides BC, Black KL, Koronyo-Hamaoui M. Alzheimer's disease in the retina: imaging retinal abeta plaques for early diagnosis and therapy assessment. Neurodegener Dis. 2012;10(1-4):285-93. doi: 10.1159/000335154. Epub 2012 Feb 10.
- Mattson MP. Emerging neuroprotective strategies for Alzheimer's disease: dietary restriction, telomerase activation, and stem cell therapy. Exp Gerontol. 2000 Jul;35(4):489-502. doi: 10.1016/s0531-5565(00)00115-7.
- Panossian LA, Porter VR, Valenzuela HF, Zhu X, Reback E, Masterman D, Cummings JL, Effros RB. Telomere shortening in T cells correlates with Alzheimer's disease status. Neurobiol Aging. 2003 Jan-Feb;24(1):77-84. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00043-x.
- Wang J, Zhao C, Zhao A, Li M, Ren J, Qu X. New insights in amyloid beta interactions with human telomerase. J Am Chem Soc. 2015 Jan 28;137(3):1213-9. doi: 10.1021/ja511030s. Epub 2015 Jan 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAS-003-AD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .