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텔로머라제 활성화제 및 망막 아밀로이드

2019년 7월 1일 업데이트: Chippewa Valley Eye Clinic

망막 아밀로이드에 대한 경구용 텔로머라제 활성화제의 평가

망막에서 아밀로이드를 검출하는 방법이 개발되었습니다. 특별히 설계된 망막 카메라는 망막 아밀로이드를 직접 시각화하고 기록하며 이미지 처리를 통해 망막 아밀로이드 지수(RAI)라는 숫자를 생성합니다. 망막 아밀로이드의 양은 대뇌 아밀로이드와 상관관계가 있으며 알츠하이머병을 예측할 수 있는 가치가 있습니다.

텔로미어 감소는 세포 노화를 설명하고 알츠하이머병에서 중추적인 역할을 하는 것으로 느껴집니다. 연구자들은 개인을 선별하여 망막 아밀로이드를 가진 사람을 선택한 다음 구강 텔로머라제 활성화제를 평가하여 위약과 비교하여 시간이 지남에 따라 RAI를 변경할 수 있는지 여부를 결정할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

텔로머라제 활성화 - 망막 아밀로이드 연구

텔로미어 감소는 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병(AD)과 관련이 있습니다. AD는 신뢰할 수 있는 AD 바이오마커를 찾는 철저한 조사를 촉발시킨 사실인 부검에서 확실하게 진단됩니다. 알츠하이머병의 임상 징후는 단백질 물질인 아밀로이드가 수년간 축적된 최종 결과인 것으로 알려져 있습니다. 망막은 뇌의 일부로서 최근에는 망막 아밀로이드를 검출할 수 있는 진단 기술이 개발되었습니다. 조직 연구는 망막 아밀로이드와 대뇌 아밀로이드 사이의 상관관계를 보여주고 있으며, 임상적 치매 훨씬 이전에 망막 아밀로이드의 조기 발견이 진행성 아밀로이드 침착을 늦추거나 중단시키기 위한 개입 기회를 제공할 수 있다고 제안되었습니다. 적응된 망막 카메라를 통해 망막 아밀로이드를 감지할 수 있는 특수 영상 기술이 개발되었습니다. Neurovision Imaging(NVI)은 망막 아밀로이드 검출 및 측정을 위한 이러한 테스트 기술을 개발한 회사입니다.

참가자의 망막 아밀로이드에 대한 텔로머라제 활성화제 TA-65의 측정 가능한 치료 효과가 있는지 조사하는 연구가 제안되었습니다. 채용은 주로 임상적 알츠하이머 환자의 성인 자녀를 대상으로 할 것으로 예상됩니다.

이 연구에는 50명의 참가자가 포함되며 기간은 12개월입니다. 참가자를 확보하기 위해 최대 300명의 개인이 선별될 것으로 예상됩니다. 연구는 단일 장소에서 수행될 것입니다: Chippewa Valley Eye Clinic, Eau Claire, Wisconsin 및/또는 위성. TA-Sciences는 연구를 후원하고 연구 시작 및 종료 시 수집된 타액 샘플에 대한 텔로미어 길이 테스트를 제공합니다. TA-Sciences는 또한 연구 기간 동안 활성 및 위약 제품을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Chippewa Valley Eye Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 시 결정된 적격 망막 아밀로이드 지수(RAI) 수치
  • 캡슐을 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  • 5년 이내 암 치료(비흑색종 피부암 제외)
  • 캡슐을 삼킬 수 있어야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약을 받은 연구 대상자: 개입 - 1년 동안 아침과 밤 각각 2개의 캡슐; 사이클로아스트라제놀에 대한 위약
건강 보조 식품: 위약(시클로아스트라제놀용)
위약 비교기, 시클로아스트라제놀에 대한 위약.
다른 이름들:
  • 이산화규소 및 셀룰로오스
활성 비교기: 사이클로아스트라제놀
시클로아스트라제놀을 받는 연구 대상: 중재 - 시클로아스트라제놀; 경구 캡슐 8mg. 1일(2캡슐) 아침저녁으로 1알씩 1년분.
건강 보조 식품: 사이클로아스트라제놀
경구용 텔로머라제 활성화제 - 사이클로아스트라제놀.
다른 이름들:
  • TA-65

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 아밀로이드 지수(RAI)
기간: 1년.
Cycloastragalone 또는 위약 복용 중 아밀로이드 형광 측정
1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로미어 길이(킬로베이스)
기간: 1년
타액에서 분리한 백혈구에서 측정한 텔로미어 길이
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chippewa Valley Eye Clinic

협력자

TA-Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Coad T. Dow, M.D., Chippewa Valley Eye Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAS-003-AD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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