Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telomeraasiaktivaattori ja verkkokalvon amyloidi

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chippewa Valley Eye Clinic

Oraalisen telomeraasiaktivaattorin arviointi verkkokalvon amyloidissa

On kehitetty menetelmä amyloidin havaitsemiseksi verkkokalvossa. Erityisesti suunniteltu verkkokalvokamera visualisoi ja tallentaa verkkokalvon amyloidin suoraan ja luo kuvankäsittelyn avulla numeron: verkkokalvon amyloidiindeksin (RAI). Verkkokalvon amyloidin määrä korreloi aivojen amyloidin kanssa ja sillä on ennustearvo Alzheimerin taudissa.

Telomeerien kuluminen selittää solujen ikääntymisen, ja sillä katsotaan olevan keskeinen rooli Alzheimerin taudissa. Tutkijat aikovat seuloa yksilöitä valitakseen ne, joilla on verkkokalvon amyloidi, ja arvioivat sitten oraalista telomeraasiaktivaattoria määrittääkseen, voiko sen käyttö muuttaa RAI:ta ajan myötä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Telomeraasiaktivaatio - Verkkokalvon amyloiditutkimus

Telomeerien kuluminen on yhdistetty hermostoa rappeutuvaan Alzheimerin tautiin (AD). AD diagnosoidaan lopullisesti ruumiinavauksessa, mikä on saanut perusteelliset tutkimukset etsimään luotettavia AD:n biomarkkereita. Tiedetään, että AD:n kliiniset oireet ovat lopputulos vuosien aggregoituneen proteiiniaineen, amyloidin, kertymisestä. Verkkokalvo on osa aivoja, ja äskettäin on kehitetty diagnostiikkatekniikka, joka mahdollistaa verkkokalvon amyloidin havaitsemisen. Kudostutkimukset osoittavat korrelaation verkkokalvon ja aivojen amyloidin välillä, ja on ehdotettu, että verkkokalvon amyloidin varhainen havaitseminen kauan ennen kliinistä dementiaa voi tarjota mahdollisuuden interventioon progressiivisen amyloidin kertymisen hidastamiseksi tai pysäyttämiseksi. Erityistä kuvantamistekniikkaa on kehitetty, joka pystyy havaitsemaan verkkokalvon amyloidin mukautetun verkkokalvokameran avulla. Neurovision Imaging (NVI) on yritys, joka on kehittänyt nämä testaustekniikat: sekä verkkokalvon amyloidin havaitsemiseen että mittaukseen.

Ehdotetaan tutkimusta, jossa tutkitaan, onko telomeraasiaktivaattorilla TA-65 mitattavissa oleva hoitovaikutus osallistujien verkkokalvon amyloidiin. On odotettavissa, että rekrytointi suunnataan ensisijaisesti aikuisille lapsille, joilla on kliininen AD.

Tutkimukseen osallistuu 50 osallistujaa ja se kestää 12 kuukautta; Osallistujien hankkimiseksi seulotaan jopa 300 henkilöä. Tutkimus tehdään yhdessä paikassa: Chippewa Valley Eye Clinic, Eau Claire, Wisconsin ja/tai sen satelliitit. TA-Sciences sponsoroi tutkimusta, tarjoaa telomeeripituustestin tutkimuksen alussa ja lopussa kerätyillä sylkinäytteillä. TA-Sciences tarjoaa myös aktiivisen ja lumelääkkeen opiskelukaudelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Chippewa Valley Eye Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verkkokalvon amyloidiindeksin (RAI) määrä, joka on määritetty seulonnassa
  • On kyettävä nielemään kapseli

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän hoito 5 vuoden sisällä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • On kyettävä nielemään kapseli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimushenkilöt, jotka saivat lumelääkettä: Interventio - kaksi kapselia, yksi aamu ja yksi ilta yhden vuoden ajan; lumelääke sykloastragenolille
plasebovertailuaine, lumelääke sykloastragenolille.
Muut nimet:
  • Silikonidioksidi ja selluloosa
Active Comparator: sykloastragenoli
Sykloastragenolia saaneet koehenkilöt: Interventio - sykloastragenoli; oraaliset kapselit 8 mg. päivässä (kaksi kapselia) yksi aamulla ja yksi illalla vuoden ajan.
Suun kautta otettava telomeraasiaktivaattori - sykloastragenoli.
Muut nimet:
  • TA-65

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon amyloidiindeksi (RAI)
Aikaikkuna: yksi vuosi.
Amyloidin fluoresenssin mittaus sykloastragalonia tai lumelääkettä käytettäessä
yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telomeerien pituus (kiloemäksiä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Telomeerien pituus mitattuna syljestä eristetyissä valkosoluissa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Coad T. Dow, M.D., Chippewa Valley Eye Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset lumelääke (sykloastragenolille)

Tilaa