- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530255
Telomeraasiaktivaattori ja verkkokalvon amyloidi
Oraalisen telomeraasiaktivaattorin arviointi verkkokalvon amyloidissa
On kehitetty menetelmä amyloidin havaitsemiseksi verkkokalvossa. Erityisesti suunniteltu verkkokalvokamera visualisoi ja tallentaa verkkokalvon amyloidin suoraan ja luo kuvankäsittelyn avulla numeron: verkkokalvon amyloidiindeksin (RAI). Verkkokalvon amyloidin määrä korreloi aivojen amyloidin kanssa ja sillä on ennustearvo Alzheimerin taudissa.
Telomeerien kuluminen selittää solujen ikääntymisen, ja sillä katsotaan olevan keskeinen rooli Alzheimerin taudissa. Tutkijat aikovat seuloa yksilöitä valitakseen ne, joilla on verkkokalvon amyloidi, ja arvioivat sitten oraalista telomeraasiaktivaattoria määrittääkseen, voiko sen käyttö muuttaa RAI:ta ajan myötä lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Telomeraasiaktivaatio - Verkkokalvon amyloiditutkimus
Telomeerien kuluminen on yhdistetty hermostoa rappeutuvaan Alzheimerin tautiin (AD). AD diagnosoidaan lopullisesti ruumiinavauksessa, mikä on saanut perusteelliset tutkimukset etsimään luotettavia AD:n biomarkkereita. Tiedetään, että AD:n kliiniset oireet ovat lopputulos vuosien aggregoituneen proteiiniaineen, amyloidin, kertymisestä. Verkkokalvo on osa aivoja, ja äskettäin on kehitetty diagnostiikkatekniikka, joka mahdollistaa verkkokalvon amyloidin havaitsemisen. Kudostutkimukset osoittavat korrelaation verkkokalvon ja aivojen amyloidin välillä, ja on ehdotettu, että verkkokalvon amyloidin varhainen havaitseminen kauan ennen kliinistä dementiaa voi tarjota mahdollisuuden interventioon progressiivisen amyloidin kertymisen hidastamiseksi tai pysäyttämiseksi. Erityistä kuvantamistekniikkaa on kehitetty, joka pystyy havaitsemaan verkkokalvon amyloidin mukautetun verkkokalvokameran avulla. Neurovision Imaging (NVI) on yritys, joka on kehittänyt nämä testaustekniikat: sekä verkkokalvon amyloidin havaitsemiseen että mittaukseen.
Ehdotetaan tutkimusta, jossa tutkitaan, onko telomeraasiaktivaattorilla TA-65 mitattavissa oleva hoitovaikutus osallistujien verkkokalvon amyloidiin. On odotettavissa, että rekrytointi suunnataan ensisijaisesti aikuisille lapsille, joilla on kliininen AD.
Tutkimukseen osallistuu 50 osallistujaa ja se kestää 12 kuukautta; Osallistujien hankkimiseksi seulotaan jopa 300 henkilöä. Tutkimus tehdään yhdessä paikassa: Chippewa Valley Eye Clinic, Eau Claire, Wisconsin ja/tai sen satelliitit. TA-Sciences sponsoroi tutkimusta, tarjoaa telomeeripituustestin tutkimuksen alussa ja lopussa kerätyillä sylkinäytteillä. TA-Sciences tarjoaa myös aktiivisen ja lumelääkkeen opiskelukaudelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Chippewa Valley Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verkkokalvon amyloidiindeksin (RAI) määrä, joka on määritetty seulonnassa
- On kyettävä nielemään kapseli
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän hoito 5 vuoden sisällä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- On kyettävä nielemään kapseli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimushenkilöt, jotka saivat lumelääkettä: Interventio - kaksi kapselia, yksi aamu ja yksi ilta yhden vuoden ajan; lumelääke sykloastragenolille
|
plasebovertailuaine, lumelääke sykloastragenolille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sykloastragenoli
Sykloastragenolia saaneet koehenkilöt: Interventio - sykloastragenoli; oraaliset kapselit 8 mg.
päivässä (kaksi kapselia) yksi aamulla ja yksi illalla vuoden ajan.
|
Suun kautta otettava telomeraasiaktivaattori - sykloastragenoli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon amyloidiindeksi (RAI)
Aikaikkuna: yksi vuosi.
|
Amyloidin fluoresenssin mittaus sykloastragalonia tai lumelääkettä käytettäessä
|
yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerien pituus (kiloemäksiä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Telomeerien pituus mitattuna syljestä eristetyissä valkosoluissa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Coad T. Dow, M.D., Chippewa Valley Eye Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boccardi V, Pelini L, Ercolani S, Ruggiero C, Mecocci P. From cellular senescence to Alzheimer's disease: The role of telomere shortening. Ageing Res Rev. 2015 Jul;22:1-8. doi: 10.1016/j.arr.2015.04.003. Epub 2015 Apr 17.
- Koronyo Y, Salumbides BC, Black KL, Koronyo-Hamaoui M. Alzheimer's disease in the retina: imaging retinal abeta plaques for early diagnosis and therapy assessment. Neurodegener Dis. 2012;10(1-4):285-93. doi: 10.1159/000335154. Epub 2012 Feb 10.
- Mattson MP. Emerging neuroprotective strategies for Alzheimer's disease: dietary restriction, telomerase activation, and stem cell therapy. Exp Gerontol. 2000 Jul;35(4):489-502. doi: 10.1016/s0531-5565(00)00115-7.
- Panossian LA, Porter VR, Valenzuela HF, Zhu X, Reback E, Masterman D, Cummings JL, Effros RB. Telomere shortening in T cells correlates with Alzheimer's disease status. Neurobiol Aging. 2003 Jan-Feb;24(1):77-84. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00043-x.
- Wang J, Zhao C, Zhao A, Li M, Ren J, Qu X. New insights in amyloid beta interactions with human telomerase. J Am Chem Soc. 2015 Jan 28;137(3):1213-9. doi: 10.1021/ja511030s. Epub 2015 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAS-003-AD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset lumelääke (sykloastragenolille)
-
Vigonvita Life SciencesValmisHengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiotKiina
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...Hunan University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital...Ei vielä rekrytointia
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis