全身麻醉对中枢和外周软组织微循环的影响：吸入麻醉和静脉麻醉的比较
2016年4月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
不同全身麻醉药对周围微循环的影响。
研究概览
详细说明
人体通过多种调节机制将体温保持在一个狭窄的范围内。
外周热感受器向中枢神经系统发送信号，中枢神经系统通过外周效应器调节体温，如血管收缩、血管扩张、颤抖、出汗等。
在接受全身麻醉的患者中，调节机制发生了改变。
全身麻醉会改变体内的血液分布、肌肉的代谢率、大脑的热调节阈值等，从而使热分布和微循环状况也会发生变化。
在这项研究中，近红外光谱 (NIRS) 用于测量微循环状况。
NIRS是一种利用不同波长的近红外线检测组织饱和度的无创连续测量方法。
吸入七氟醚和静脉注射丙泊酚的全身麻醉分为2组。
由于这两种麻醉剂的全身麻醉机制不同，可能会出现不同的生理反应。
比较每组的体温和体饱和度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Shou-Zen Fan
- 电话号码：65523 886-23123456
- 邮箱：shouzen@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的乳房手术
- 体重指数 18.5~30
排除标准：
- 心脏病
- 肺部疾病
- 肾病
- 神经系统疾病
- 自主神经系统功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：七氟烷麻醉
吸入七氟烷维持麻醉
|
吸入七氟醚维持全身麻醉
诱导常规全身麻醉，包括丙泊酚1-3mg/kg，芬太尼1-3mcg/kg，顺式阿曲库铵0.2-0.3mg/kg。
|
|
实验性的：异丙酚麻醉
静脉持续输注异丙酚维持麻醉
|
诱导常规全身麻醉，包括丙泊酚1-3mg/kg，芬太尼1-3mcg/kg，顺式阿曲库铵0.2-0.3mg/kg。
静脉输注异丙酚维持全身麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躯体饱和度
大体时间：手术期间，大约 2-4 小时
|
近红外光谱测量的体饱和度变化
|
手术期间，大约 2-4 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体温
大体时间：手术期间，大约 2-4 小时
|
鼻腔和周边温度
|
手术期间，大约 2-4 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shou-Zen Fan、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月19日
首次发布 (估计)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.