- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02530632
Effekterna av allmän anestesi på mikrocirkulationen av central och perifer mjukvävnad: en jämförelse av inhalations- och intravenösa anestetika
12 april 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av olika allmänna anestetika på perifer mikrocirkulation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människan håller kroppstemperaturen inom ett smalt område genom en mängd olika regleringsmekanismer.
Perifera termiska receptorer skickar signaler till centrala nervsystemet som reglerar kroppstemperaturen via perifera effektorer, såsom vasokonstriktion, vasodilatation, frossa, svettning och etc.
Hos patienter som genomgår generell anestesi ändras regleringsmekanismen.
Allmän anestesi förändrar blodfördelningen i kroppen, muskelmetabolismen, tröskeln för termisk reglering i hjärnan och etc, så att värmefördelningen och mikrocirkulationstillståndet också förändras.
I denna studie används nära-infraröd spektroskopi (NIRS) för att mäta det mikrocirkulatoriska tillståndet.
NIRS är en icke-invasiv kontinuerlig mätning för att detektera vävnadsmättnad med metoden för olika våglängder av nära-infrarött.
Allmän anestesi med inhalationssevofluran och intravenös propofol delas upp i 2 grupper.
På grund av olika mekanismer för allmän anestesi av dessa 2 anestetika, kan olika fysiologiska svar uppstå.
Kroppstemperatur och somatisk mättnad jämförs i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cheng-Han Yen
- Telefonnummer: +886972653387
- E-post: ozone0924@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cheng-Han Yen
- Telefonnummer: +886972653387
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shou-Zen Fan
- Telefonnummer: 65523 886-23123456
- E-post: shouzen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstoperationer under narkos
- BMI 18,5~30
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom
- Lungsjukdom
- Njursjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Dysfunktion i det autonoma nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sevofluran anestesi
Anestesi upprätthålls med inhalationssevofluran
|
Allmän anestesi upprätthålls med inhalationssevofluran
Inducera rutin av allmän anestesi, inklusive propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
|
Experimentell: Propofol anestesi
Anestesi upprätthålls med intravenös propofol kontinuerlig infusion
|
Inducera rutin av allmän anestesi, inklusive propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Generell anestesi upprätthålls med intravenös propofolinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Somatisk mättnad
Tidsram: under operationen, cirka 2-4 timmar
|
Förändring av somatisk mättnad mätt av NIRS
|
under operationen, cirka 2-4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppstemperatur
Tidsram: under operationen, cirka 2-4 timmar
|
Nasal och perifer temperatur
|
under operationen, cirka 2-4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Andningsaspiration
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- 201504089RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mikrocirkulationseffekter av anestesi
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedOkändHjärtstopp | Terapeutisk hypotermiFrankrike
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadAllmän anestesi | UrinkirurgiKina