Los efectos de la anestesia general en la microcirculación de los tejidos blandos centrales y periféricos: una comparación de los anestésicos inhalatorios e intravenosos
12 de abril de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de diferentes anestésicos generales sobre la microcirculación periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los seres humanos mantienen la temperatura corporal en un rango estrecho mediante una variedad de mecanismos reguladores.
Los receptores térmicos periféricos envían señales al sistema nervioso central que regulan la temperatura corporal a través de efectores periféricos, como vasoconstricción, vasodilatación, escalofríos, sudoración, etc.
En pacientes sometidos a anestesia general, el mecanismo de regulación está alterado.
La anestesia general cambia la distribución de la sangre en el cuerpo, la tasa metabólica del músculo, el umbral de regulación térmica en el cerebro, etc., por lo que la distribución del calor y la condición de la microcirculación también cambiarán.
En este estudio, se utiliza la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir el estado de la microcirculación.
NIRS es una medición continua no invasiva para detectar la saturación del tejido con el método de diferentes longitudes de onda del infrarrojo cercano.
La anestesia general con sevoflurano inhalado y propofol intravenoso se divide en 2 grupos.
Debido al diferente mecanismo de anestesia general de estos 2 anestésicos, pueden ocurrir diferentes respuestas fisiológicas.
La temperatura corporal y la saturación somática se comparan en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei City, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Shou-Zen Fan
- Número de teléfono: 65523 886-23123456
- Correo electrónico: shouzen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías mamarias bajo anestesia general
- IMC 18.5~30
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad renal
- enfermedad neurologica
- Disfunción del sistema nervioso autónomo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Anestesia con sevoflurano
Anestesia mantenida con sevoflurano inhalatorio
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Anestesia general mantenida con sevoflurano inhalatorio
Inducir la anestesia general de rutina, incluidos propofol 1-3 mg/kg, fentanilo 1-3 mcg/kg, cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg.
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Experimental: Anestesia con propofol
Anestesia mantenida con infusión continua de propofol intravenoso
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Inducir la anestesia general de rutina, incluidos propofol 1-3 mg/kg, fentanilo 1-3 mcg/kg, cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg.
Anestesia general mantenida con infusión de propofol intravenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación somática
Periodo de tiempo: durante la cirugía, aproximadamente 2-4 horas
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Cambio de saturación somática medida por NIRS
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durante la cirugía, aproximadamente 2-4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: durante la cirugía, aproximadamente 2-4 horas
|
Temperatura nasal y periférica
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durante la cirugía, aproximadamente 2-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 201504089RIND
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