- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02530632
전신마취가 중추 및 말초 연조직의 미세순환에 미치는 영향: 흡입마취제와 정맥마취제의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 4월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
말초 미세 순환에 대한 다양한 전신 마취제의 효과.
연구 개요
상세 설명
인간은 다양한 조절 메커니즘에 의해 체온을 좁은 범위로 유지합니다.
말초 열 수용체는 혈관 수축, 혈관 확장, 떨림, 발한 등과 같은 말초 효과기를 통해 체온을 조절하는 중추 신경계에 신호를 보냅니다.
전신 마취를 받는 환자의 경우 조절 메커니즘이 변경됩니다.
전신마취는 체내 혈액분포, 근육의 대사율, 뇌의 체온 조절 역치 등을 변화시켜 열분포와 미세순환 상태도 변화시킨다.
이 연구에서는 미세순환 상태를 측정하기 위해 근적외선 분광법(NIRS)을 사용합니다.
NIRS는 근적외선의 다른 파장의 방법으로 조직 포화도를 감지하는 비침습적 연속 측정입니다.
흡입용 세보플루란과 프로포폴 정맥주사를 이용한 전신마취는 두 그룹으로 나뉩니다.
이 두 가지 마취제의 전신마취 기전이 다르기 때문에 생리학적 반응이 다를 수 있습니다.
체온과 체세포 포화도는 각 그룹에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Shou-Zen Fan
- 전화번호: 65523 886-23123456
- 이메일: shouzen@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 유방 수술
- BMI 18.5~30
제외 기준:
- 심장병
- 폐 질환
- 신장 질환
- 신경계 질환
- 자율 신경계 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세보플루란 마취
흡입용 세보플루란으로 마취 유지
|
흡입 세보플루란으로 전신 마취 유지
Propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0.2-0.3mg/kg을 포함한 일반적인 전신 마취를 유도합니다.
|
|
실험적: 프로포폴 마취
정맥 프로포폴 연속 주입으로 마취 유지
|
Propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0.2-0.3mg/kg을 포함한 일반적인 전신 마취를 유도합니다.
프로포폴 정맥주사로 전신마취 유지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체세포 포화
기간: 수술 중 약 2-4시간
|
NIRS로 측정한 체세포포화도 변화
|
수술 중 약 2-4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온
기간: 수술 중 약 2-4시간
|
비강 및 말초 온도
|
수술 중 약 2-4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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