Os efeitos da anestesia geral na microcirculação dos tecidos moles centrais e periféricos: uma comparação entre anestésicos inalatórios e intravenosos
12 de abril de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos de diferentes anestésicos gerais na microcirculação periférica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ser humano mantém a temperatura corporal em uma faixa estreita por uma variedade de mecanismos reguladores.
Os receptores térmicos periféricos enviam sinais ao sistema nervoso central que regulam a temperatura corporal através de efetores periféricos, como vasoconstrição, vasodilatação, tremores, sudorese e etc.
Em pacientes submetidos à anestesia geral, o mecanismo regulador está alterado.
A anestesia geral altera a distribuição do sangue no corpo, a taxa metabólica do músculo, o limiar de regulação térmica no cérebro e etc, de modo que a distribuição de calor e a condição da microcirculação também mudem.
Neste estudo, a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é usada para medir a condição microcirculatória.
O NIRS é uma medição contínua não invasiva para detectar a saturação do tecido com o método de diferentes comprimentos de onda do infravermelho próximo.
A anestesia geral com sevoflurano inalatório e propofol intravenoso é separada em 2 grupos.
Devido ao mecanismo diferente da anestesia geral desses 2 anestésicos, pode ocorrer uma resposta fisiológica diferente.
A temperatura corporal e a saturação somática são comparadas em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Shou-Zen Fan
- Número de telefone: 65523 886-23123456
- E-mail: shouzen@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgias de mama sob anestesia geral
- IMC 18,5~30
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca
- Doença pulmonar
- Doença renal
- doença neurológica
- Disfunção do sistema nervoso autônomo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anestesia com sevoflurano
Anestesia mantida com sevoflurano inalatório
|
Anestesia geral mantida com sevoflurano inalatório
Induzir anestesia geral de rotina, incluindo propofol 1-3mg/kg, fentanil 1-3mcg/kg, cisatracúrio 0,2-0,3mg/kg.
|
|
Experimental: Propofol anestesia
Anestesia mantida com infusão intravenosa contínua de propofol
|
Induzir anestesia geral de rotina, incluindo propofol 1-3mg/kg, fentanil 1-3mcg/kg, cisatracúrio 0,2-0,3mg/kg.
Anestesia geral mantida com infusão intravenosa de propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação somática
Prazo: durante a cirurgia, aproximadamente 2-4 horas
|
Alteração da saturação somática medida por NIRS
|
durante a cirurgia, aproximadamente 2-4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporal
Prazo: durante a cirurgia, aproximadamente 2-4 horas
|
Temperatura nasal e periférica
|
durante a cirurgia, aproximadamente 2-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Aspiração Respiratória
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 201504089RIND
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .