中枢および末梢軟組織の微小循環に対する全身麻酔の影響: 吸入麻酔薬と静脈麻酔薬の比較
2016年4月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
末梢微小循環に対するさまざまな全身麻酔薬の影響。
調査の概要
詳細な説明
人間はさまざまな調節機構によって体温を狭い範囲に保っています。
末梢熱受容体は、血管収縮、血管拡張、震え、発汗などの末梢エフェクターを介して体温を調節する中枢神経系に信号を送ります。
全身麻酔を受けている患者では、調節機構が変化します。
全身麻酔により、体内の血液分布、筋肉の代謝率、脳の熱調節閾値などが変化し、熱分布や微小循環の状態も変化します。
この研究では、近赤外分光法 (NIRS) を使用して微小循環状態を測定します。
NIRS は、近赤外線の異なる波長を使用して組織飽和を検出する非侵襲的な連続測定です。
吸入セボフルランと静脈内プロポフォールによる全身麻酔は 2 つのグループに分けられます。
これら 2 つの麻酔薬の全身麻酔のメカニズムが異なるため、異なる生理学的反応が発生する可能性があります。
体温と体細胞飽和度を各グループで比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei City、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Shou-Zen Fan
- 電話番号：65523 886-23123456
- メール：shouzen@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での乳房手術
- BMI 18.5~30
除外基準:
- 心臓病
- 肺疾患
- 腎臓病
- 神経疾患
- 自律神経系の機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セボフルラン麻酔
吸入セボフルランによる麻酔維持
|
吸入セボフルランによる全身麻酔維持
プロポフォール 1 ～ 3 mg/kg、フェンタニル 1 ～ 3 mcg/kg、シサトラクリウム 0.2 ～ 0.3 mg/kg を含む、ルーチンの全身麻酔を導入します。
|
|
実験的：プロポフォール麻酔
プロポフォールの持続点滴静注により麻酔を維持します。
|
プロポフォール 1 ～ 3 mg/kg、フェンタニル 1 ～ 3 mcg/kg、シサトラクリウム 0.2 ～ 0.3 mg/kg を含む、ルーチンの全身麻酔を導入します。
プロポフォールの静脈内注入により全身麻酔を維持します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体細胞飽和
時間枠：手術中、約2～4時間
|
放医研で測定した体細胞飽和度の変化
|
手術中、約2～4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体温
時間枠：手術中、約2～4時間
|
鼻と末梢の温度
|
手術中、約2～4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shou-Zen Fan、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。