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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02530632
Les effets de l'anesthésie générale sur la microcirculation des tissus mous centraux et périphériques : une comparaison des anesthésiques par inhalation et par voie intraveineuse
12 avril 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de différents anesthésiques généraux sur la microcirculation périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'homme maintient la température corporelle dans une plage étroite par une variété de mécanismes de régulation.
Les récepteurs thermiques périphériques envoient des signaux au système nerveux central qui régulent la température corporelle via des effecteurs périphériques, tels que la vasoconstriction, la vasodilatation, les frissons, la transpiration, etc.
Chez les patients subissant une anesthésie générale, le mécanisme de régulation est altéré.
L'anesthésie générale modifie la distribution sanguine dans le corps, le taux métabolique des muscles, le seuil de régulation thermique dans le cerveau, etc., de sorte que la distribution de la chaleur et l'état de la microcirculation changent également.
Dans cette étude, la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est utilisée pour mesurer l'état microcirculatoire.
NIRS est une mesure continue non invasive pour détecter la saturation des tissus avec la méthode de différentes longueurs d'onde du proche infrarouge.
L'anesthésie générale avec du sévoflurane par inhalation et du propofol par voie intraveineuse est séparée en 2 groupes.
En raison du mécanisme d'anesthésie générale différent de ces 2 anesthésiques, une réponse physiologique différente peut se produire.
La température corporelle et la saturation somatique sont comparées dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Shou-Zen Fan
- Numéro de téléphone: 65523 886-23123456
- E-mail: shouzen@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgies mammaires sous anesthésie générale
- IMC 18,5 ~ 30
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque
- Les maladies pulmonaires
- Maladie rénale
- Maladie neurologique
- Dysfonctionnement du système nerveux autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Anesthésie au sévoflurane
Anesthésie maintenue avec du sévoflurane par inhalation
|
Anesthésie générale maintenue avec du sévoflurane par inhalation
Induire une anesthésie générale de routine, y compris propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
|
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Expérimental: Anesthésie au propofol
Anesthésie maintenue avec une perfusion continue de propofol intraveineux
|
Induire une anesthésie générale de routine, y compris propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Anesthésie générale maintenue avec une perfusion intraveineuse de propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation somatique
Délai: pendant la chirurgie, environ 2-4 h
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Changement de saturation somatique mesuré par NIRS
|
pendant la chirurgie, environ 2-4 h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle
Délai: pendant la chirurgie, environ 2-4 h
|
Température nasale et périphérique
|
pendant la chirurgie, environ 2-4 h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 201504089RIND
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