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Les effets de l'anesthésie générale sur la microcirculation des tissus mous centraux et périphériques : une comparaison des anesthésiques par inhalation et par voie intraveineuse

12 avril 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de différents anesthésiques généraux sur la microcirculation périphérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'homme maintient la température corporelle dans une plage étroite par une variété de mécanismes de régulation. Les récepteurs thermiques périphériques envoient des signaux au système nerveux central qui régulent la température corporelle via des effecteurs périphériques, tels que la vasoconstriction, la vasodilatation, les frissons, la transpiration, etc. Chez les patients subissant une anesthésie générale, le mécanisme de régulation est altéré. L'anesthésie générale modifie la distribution sanguine dans le corps, le taux métabolique des muscles, le seuil de régulation thermique dans le cerveau, etc., de sorte que la distribution de la chaleur et l'état de la microcirculation changent également. Dans cette étude, la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est utilisée pour mesurer l'état microcirculatoire. NIRS est une mesure continue non invasive pour détecter la saturation des tissus avec la méthode de différentes longueurs d'onde du proche infrarouge. L'anesthésie générale avec du sévoflurane par inhalation et du propofol par voie intraveineuse est séparée en 2 groupes. En raison du mécanisme d'anesthésie générale différent de ces 2 anesthésiques, une réponse physiologique différente peut se produire. La température corporelle et la saturation somatique sont comparées dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Chirurgies mammaires sous anesthésie générale
  2. IMC 18,5 ~ 30

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cardiaque
  2. Les maladies pulmonaires
  3. Maladie rénale
  4. Maladie neurologique
  5. Dysfonctionnement du système nerveux autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie au sévoflurane
Anesthésie maintenue avec du sévoflurane par inhalation
Anesthésie générale maintenue avec du sévoflurane par inhalation
Induire une anesthésie générale de routine, y compris propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Expérimental: Anesthésie au propofol
Anesthésie maintenue avec une perfusion continue de propofol intraveineux
Induire une anesthésie générale de routine, y compris propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Anesthésie générale maintenue avec une perfusion intraveineuse de propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation somatique
Délai: pendant la chirurgie, environ 2-4 h
Changement de saturation somatique mesuré par NIRS
pendant la chirurgie, environ 2-4 h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: pendant la chirurgie, environ 2-4 h
Température nasale et périphérique
pendant la chirurgie, environ 2-4 h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (Estimation)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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