Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky celkové anestezie na mikrocirkulaci centrální a periferní měkké tkáně: srovnání inhalačních a intravenózních anestetik

12. dubna 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky různých celkových anestetik na periferní mikrocirkulaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Člověk udržuje tělesnou teplotu v úzkém rozmezí různými regulačními mechanismy. Periferní tepelné receptory vysílají signály do centrálního nervového systému, které regulují tělesnou teplotu prostřednictvím periferních efektorů, jako je vazokonstrikce, vazodilatace, třes, pocení atd. U pacientů v celkové anestezii je regulační mechanismus změněn. Celková anestezie mění distribuci krve v těle, rychlost metabolismu svalů, práh tepelné regulace v mozku atd., takže se změní i distribuce tepla a stav mikrocirkulace. V této studii se k měření stavu mikrocirkulace používá spektroskopie blízké infračervené oblasti (NIRS). NIRS je neinvazivní kontinuální měření pro detekci saturace tkání metodou různé vlnové délky blízkého infračerveného záření. Celková anestezie inhalačním sevofluranem a intravenózním propofolem je rozdělena do 2 skupin. Vzhledem k odlišnému mechanismu celkové anestezie těchto 2 anestetik může dojít k odlišné fyziologické odpovědi. V každé skupině se porovnává tělesná teplota a somatická saturace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Operace prsou v celkové anestezii
  2. BMI 18,5~30

Kritéria vyloučení:

  1. Srdeční onemocnění
  2. Onemocnění plic
  3. Nemoc ledvin
  4. Neurologické onemocnění
  5. Dysfunkce autonomního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anestezie sevofluranem
Anestezie udržovaná inhalačním sevofluranem
Lék: Sevofluran
Celková anestezie udržovaná inhalačním sevofluranem
Postup: Navození celkové anestezie
Vyvolejte běžnou celkovou anestezii, včetně propofolu 1-3 mg/kg, fentanylu 1-3 mcg/kg, cisatrakuria 0,2-0,3 mg/kg.
Experimentální: Anestezie propofolem
Anestezie udržovaná intravenózní kontinuální infuzí propofolu
Postup: Navození celkové anestezie
Vyvolejte běžnou celkovou anestezii, včetně propofolu 1-3 mg/kg, fentanylu 1-3 mcg/kg, cisatrakuria 0,2-0,3 mg/kg.
Lék: Propofol
Celková anestezie udržovaná intravenózní infuzí propofolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatické nasycení
Časové okno: během operace, přibližně 2-4 hodiny
Změna somatické saturace měřená NIRS
během operace, přibližně 2-4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: během operace, přibližně 2-4 hodiny
Nosní a periferní teplota
během operace, přibližně 2-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201504089RIND

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit