Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av generell anestesi på mikrosirkulasjon av sentralt og perifert mykt vev: en sammenligning av inhalasjons- og intravenøse anestetika

12. april 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av forskjellige generelle anestetika på perifer mikrosirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mennesker holder kroppstemperaturen i et smalt område ved hjelp av en rekke reguleringsmekanismer. Perifere termiske reseptorer sender signaler til sentralnervesystemet som regulerer kroppstemperaturen via perifere effektorer, som vasokonstriksjon, vasodilatasjon, skjelving, svette og etc. Hos pasienter som gjennomgår generell anestesi, er reguleringsmekanismen endret. Generell anestesi endrer blodfordelingen i kroppen, muskelstoffskiftet, terskelen for termisk regulering i hjernen og etc, slik at varmefordelingen og mikrosirkulasjonstilstanden også endres. I denne studien brukes nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for å måle mikrosirkulasjonstilstanden. NIRS er en ikke-invasiv kontinuerlig måling for å oppdage vevsmetning med metoden for forskjellig bølgelengde av nær-infrarødt. Generell anestesi med inhalasjonssevofluran og intravenøs propofol er delt inn i 2 grupper. På grunn av ulik mekanisme for generell anestesi av disse 2 anestetika, kan forskjellig fysiologisk respons oppstå. Kroppstemperatur og somatisk metning sammenlignes i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Brystoperasjoner under generell anestesi
  2. BMI 18,5~30

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjertesykdom
  2. Lungesykdom
  3. Nyresykdom
  4. Nevrologisk sykdom
  5. Dysfunksjon i det autonome nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran anestesi
Anestesi opprettholdes med inhalasjonssevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Generell anestesi opprettholdes med inhalasjonssevofluran
Fremgangsmåte: Generell anestesi induksjon
Induser rutine for generell anestesi, inkludert propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Eksperimentell: Propofol anestesi
Anestesi opprettholdes med intravenøs propofol kontinuerlig infusjon
Fremgangsmåte: Generell anestesi induksjon
Induser rutine for generell anestesi, inkludert propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Legemiddel: Propofol
Generell anestesi opprettholdes med intravenøs propofolinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk metning
Tidsramme: under operasjonen, ca. 2-4 timer
Endring av somatisk metning målt av NIRS
under operasjonen, ca. 2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: under operasjonen, ca. 2-4 timer
Nasal og perifer temperatur
under operasjonen, ca. 2-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201504089RIND

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere