Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van algehele anesthesie op de microcirculatie van centraal en perifeer zacht weefsel: een vergelijking van inhalatie- en intraveneuze anesthetica

12 april 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effecten van verschillende algemene anesthetica op de perifere microcirculatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De mens houdt de lichaamstemperatuur binnen een smal bereik door een verscheidenheid aan regelmechanismen. Perifere thermische receptoren sturen signalen naar het centrale zenuwstelsel die de lichaamstemperatuur reguleren via perifere effectoren, zoals vasoconstrictie, vasodilatatie, rillen, zweten en etc. Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, is het regulatiemechanisme veranderd. Algemene anesthesie verandert de bloedverdeling in het lichaam, de stofwisseling van spieren, de drempel van thermische regulatie in de hersenen en dergelijke, zodat de warmteverdeling en de microcirculatie ook zullen veranderen. In deze studie wordt nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) gebruikt om de conditie van de microcirculatie te meten. NIRS is een niet-invasieve continue meting om weefselverzadiging te detecteren met de methode van verschillende golflengten van nabij-infrarood. Algemene anesthesie met inhalatie sevofluraan en intraveneus propofol wordt in 2 groepen verdeeld. Vanwege het verschillende mechanisme van algemene anesthesie van deze 2 anesthetica, kan er een verschillende fysiologische respons optreden. Lichaamstemperatuur en somatische verzadiging worden in elke groep vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Borstoperaties onder algehele narcose
  2. BMI 18,5~30

Uitsluitingscriteria:

  1. Hartziekte
  2. Longziekte
  3. Nierziekte
  4. Neurologische aandoening
  5. Disfunctie van het autonome zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevofluraan anesthesie
Anesthesie onderhouden met inhalatie sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
Algemene anesthesie onderhouden met inhalatie sevofluraan
Procedure: Algemene anesthesie-inductie
Induceer routine van algemene anesthesie, inclusief propofol 1-3 mg/kg, fentanyl 1-3 mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg.
Experimenteel: Propofol-anesthesie
Anesthesie gehandhaafd met intraveneuze continue infusie van propofol
Procedure: Algemene anesthesie-inductie
Induceer routine van algemene anesthesie, inclusief propofol 1-3 mg/kg, fentanyl 1-3 mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg.
Geneesmiddel: Propofol
Algemene anesthesie gehandhaafd met intraveneuze propofol-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatische verzadiging
Tijdsspanne: tijdens de operatie, ongeveer 2-4 uur
Verandering van somatische verzadiging gemeten door NIRS
tijdens de operatie, ongeveer 2-4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: tijdens de operatie, ongeveer 2-4 uur
Nasale en perifere temperatuur
tijdens de operatie, ongeveer 2-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201504089RIND

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren