- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530632
Yleisanestesian vaikutukset keskus- ja perifeeristen pehmytkudosten mikroverenkiertoon: inhalaatio- ja suonensisäisten anestesia-aineiden vertailu
tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Erilaisten yleisanesteettien vaikutukset perifeeriseen mikroverenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihminen pitää kehon lämpötilan kapealla alueella useiden säätelymekanismien avulla.
Perifeeriset lämpöreseptorit lähettävät signaaleja keskushermostoon, joka säätelee kehon lämpötilaa ääreistehotekijöiden, kuten vasokonstriktion, verisuonten laajentumisen, vilunväristyksen, hikoilun ja muiden kautta.
Yleisanestesiaa saavilla potilailla säätelymekanismi muuttuu.
Yleisanestesia muuttaa veren jakautumista kehossa, lihasten aineenvaihduntaa, aivojen lämmönsäätelykynnystä jne., jolloin myös lämmön jakautuminen ja mikroverenkierto muuttuvat.
Tässä tutkimuksessa mikroverenkierron kunnon mittaamiseen käytetään lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
NIRS on ei-invasiivinen jatkuva mittaus kudosten kyllästymisen havaitsemiseksi eri aallonpituuksien lähi-infrapunamenetelmällä.
Yleisanestesia inhaloitavalla sevofluraanilla ja suonensisäisellä propofolilla on jaettu kahteen ryhmään.
Näiden kahden anestesian erilaisen yleisanestesian mekanismin vuoksi voi esiintyä erilaisia fysiologisia vasteita.
Kehon lämpötilaa ja somaattista kyllästymistä verrataan kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shou-Zen Fan
- Puhelinnumero: 65523 886-23123456
- Sähköposti: shouzen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintaleikkaukset yleisanestesiassa
- BMI 18,5-30
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Keuhkosairaus
- Munuaissairaus
- Neurologinen sairaus
- Autonomisen hermoston toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevofluraanin anestesia
Anestesia ylläpidetään inhaloitavalla sevofluraanilla
|
Yleisanestesia ylläpidetään inhaloitavalla sevofluraanilla
Aloita rutiini yleisanestesia, mukaan lukien propofoli 1-3mg/kg, fentanyyli 1-3mcg/kg, sisatrakurium 0,2-0,3mg/kg.
|
|
Kokeellinen: Propofoli anestesia
Anestesia ylläpidetään suonensisäisellä propofolin jatkuvalla infuusiolla
|
Aloita rutiini yleisanestesia, mukaan lukien propofoli 1-3mg/kg, fentanyyli 1-3mcg/kg, sisatrakurium 0,2-0,3mg/kg.
Yleisanestesia ylläpidetään suonensisäisellä propofoli-infuusiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattinen kylläisyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, noin 2-4 tuntia
|
Somaattisen kyllästymisen muutos NIRS:llä mitattuna
|
leikkauksen aikana, noin 2-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, noin 2-4 tuntia
|
Nenän ja perifeerinen lämpötila
|
leikkauksen aikana, noin 2-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201504089RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anestesian mikroverenkiertovaikutukset
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki