Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia ogólnego na mikrokrążenie centralnej i obwodowej tkanki miękkiej: porównanie anestetyków wziewnych i dożylnych

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ różnych środków do znieczulenia ogólnego na mikrokrążenie obwodowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Człowiek utrzymuje temperaturę ciała w wąskim zakresie dzięki różnorodnym mechanizmom regulacyjnym. Obwodowe receptory termiczne wysyłają sygnały do ​​ośrodkowego układu nerwowego, które regulują temperaturę ciała poprzez efektory obwodowe, takie jak zwężenie naczyń, rozszerzenie naczyń, dreszcze, pocenie się itp. U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu mechanizm regulacyjny jest zmieniony. Znieczulenie ogólne zmienia dystrybucję krwi w organizmie, tempo przemiany materii w mięśniach, próg regulacji termicznej w mózgu itp., przez co zmieni się również dystrybucja ciepła i stan mikrokrążenia. W tym badaniu do pomiaru stanu mikrokrążenia zastosowano spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS). NIRS jest nieinwazyjnym ciągłym pomiarem saturacji tkanek metodą różnych długości fal bliskiej podczerwieni. Znieczulenie ogólne sewofluranem wziewnym i dożylnym propofolem dzieli się na 2 grupy. Ze względu na inny mechanizm znieczulenia ogólnego tych 2 anestetyków, może wystąpić odmienna reakcja fizjologiczna. W każdej grupie porównuje się temperaturę ciała i saturację somatyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Operacje piersi w znieczuleniu ogólnym
  2. BMI 18,5~30

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba serca
  2. Choroba płuc
  3. Choroba nerek
  4. Choroba neurologiczna
  5. Dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie sewofluranem
Znieczulenie podtrzymywane wziewnym sewofluranem
Lek: Sewofluran
Znieczulenie ogólne podtrzymywane wziewnym sewofluranem
Procedura: Indukcja znieczulenia ogólnego
Wywołać rutynowe znieczulenie ogólne, w tym propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatrakurium 0,2-0,3mg/kg.
Eksperymentalny: Znieczulenie propofolem
Znieczulenie podtrzymywane ciągłym wlewem dożylnym propofolu
Procedura: Indukcja znieczulenia ogólnego
Wywołać rutynowe znieczulenie ogólne, w tym propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatrakurium 0,2-0,3mg/kg.
Lek: Propofol
Znieczulenie ogólne podtrzymywane dożylnym wlewem propofolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie somatyczne
Ramy czasowe: podczas zabiegu około 2-4 godz
Zmiana wysycenia somatycznego mierzona metodą NIRS
podczas zabiegu około 2-4 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: podczas zabiegu około 2-4 godz
Temperatura nosa i obwodowa
podczas zabiegu około 2-4 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201504089RIND

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj