Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítés hatása a központi és perifériás lágyszövetek mikrokeringésére: az inhalációs és intravénás érzéstelenítők összehasonlítása

2016. április 12. frissítette: National Taiwan University Hospital
Különböző általános érzéstelenítők hatása a perifériás mikrokeringésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ember a testhőmérsékletet szűk tartományban tartja különféle szabályozási mechanizmusok révén. A perifériás hőreceptorok jeleket küldenek a központi idegrendszernek, amelyek perifériás effektorokon keresztül szabályozzák a testhőmérsékletet, mint például érszűkület, értágulat, hidegrázás, izzadás stb. Az általános érzéstelenítésen átesett betegeknél a szabályozási mechanizmus megváltozik. Az általános érzéstelenítés megváltoztatja a vér eloszlását a szervezetben, az izomanyagcsere sebességét, az agy hőszabályozási küszöbét stb., így a hőeloszlás és a mikrocirkuláció is megváltozik. Ebben a tanulmányban közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS) használnak a mikrokeringés állapotának mérésére. A NIRS egy non-invazív, folyamatos mérés a szövettelítettség kimutatására különböző hullámhosszú közeli infravörös módszerrel. Az inhalációs szevofluránnal és intravénás propofollal végzett általános érzéstelenítés 2 csoportra osztható. A két altatószer eltérő általános érzéstelenítési mechanizmusa miatt eltérő fiziológiai válasz léphet fel. A testhőmérsékletet és a szomatikus telítettséget minden csoportban összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mellőműtétek általános érzéstelenítésben
  2. BMI 18,5-30

Kizárási kritériumok:

  1. Szívbetegség
  2. Tüdő betegség
  3. Vesebetegség
  4. Neurológiai betegség
  5. Az autonóm idegrendszer diszfunkciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran érzéstelenítés
Inhalációs szevofluránnal fenntartott érzéstelenítés
Drog: Sevofluran
Inhalációs szevofluránnal fenntartott általános érzéstelenítés
Eljárás: Általános érzéstelenítés bevezetése
Indukáljon rutin általános érzéstelenítést, beleértve a propofolt 1-3 mg/kg, fentanilt 1-3 mcg/kg, cisatracuriumot 0,2-0,3 mg/kg.
Kísérleti: Propofol érzéstelenítés
Intravénás propofol folyamatos infúzióval fenntartott érzéstelenítés
Eljárás: Általános érzéstelenítés bevezetése
Indukáljon rutin általános érzéstelenítést, beleértve a propofolt 1-3 mg/kg, fentanilt 1-3 mcg/kg, cisatracuriumot 0,2-0,3 mg/kg.
Drog: Propofol
Intravénás propofol infúzióval fenntartott általános érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szomatikus telítettség
Időkeret: műtét során kb. 2-4 óra
A szomatikus telítettség változása NIRS-sel mérve
műtét során kb. 2-4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testhőmérséklet
Időkeret: műtét során kb. 2-4 óra
Orr- és perifériás hőmérséklet
műtét során kb. 2-4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201504089RIND

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel