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Gli effetti dell'anestesia generale sulla microcircolazione dei tessuti molli centrali e periferici: un confronto tra anestetici inalatori e endovenosi

12 aprile 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti di diversi anestetici generali sulla microcircolazione periferica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'essere umano mantiene la temperatura corporea in un intervallo ristretto mediante una varietà di meccanismi di regolazione. I recettori termici periferici inviano segnali al sistema nervoso centrale che regolano la temperatura corporea tramite effettori periferici, come vasocostrizione, vasodilatazione, brividi, sudorazione e così via. Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, il meccanismo di regolazione è alterato. L'anestesia generale cambia la distribuzione del sangue nel corpo, il tasso metabolico del muscolo, la soglia di regolazione termica nel cervello e così via, in modo che cambieranno anche la distribuzione del calore e le condizioni della microcircolazione. In questo studio, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) viene utilizzata per misurare la condizione del microcircolo. NIRS è una misurazione continua non invasiva per rilevare la saturazione dei tessuti con il metodo della diversa lunghezza d'onda del vicino infrarosso. L'anestesia generale con sevoflurano per inalazione e propofol per via endovenosa è separata in 2 gruppi. A causa del diverso meccanismo di anestesia generale di questi 2 anestetici, possono verificarsi diverse risposte fisiologiche. La temperatura corporea e la saturazione somatica vengono confrontate in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cheng-Han Yen
  • Numero di telefono: +886972653387

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Interventi al seno in anestesia generale
  2. IMC 18,5~30

Criteri di esclusione:

  1. Malattia cardiaca
  2. Malattia polmonare
  3. Malattia renale
  4. Malattia neurologica
  5. Disfunzione del sistema nervoso autonomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia con sevoflurano
Anestesia mantenuta con sevoflurano inalatorio
Anestesia generale mantenuta con sevoflurano inalatorio
Indurre la routine dell'anestesia generale, incluso propofol 1-3 mg/kg, fentanil 1-3 mcg/kg, cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg.
Sperimentale: Anestesia da propofol
Anestesia mantenuta con infusione endovenosa continua di propofol
Indurre la routine dell'anestesia generale, incluso propofol 1-3 mg/kg, fentanil 1-3 mcg/kg, cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg.
Anestesia generale mantenuta con infusione endovenosa di propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione somatica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore
Variazione della saturazione somatica misurata dal NIRS
durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore
Temperatura nasale e periferica
durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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