- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02530632
Gli effetti dell'anestesia generale sulla microcircolazione dei tessuti molli centrali e periferici: un confronto tra anestetici inalatori e endovenosi
12 aprile 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti di diversi anestetici generali sulla microcircolazione periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'essere umano mantiene la temperatura corporea in un intervallo ristretto mediante una varietà di meccanismi di regolazione.
I recettori termici periferici inviano segnali al sistema nervoso centrale che regolano la temperatura corporea tramite effettori periferici, come vasocostrizione, vasodilatazione, brividi, sudorazione e così via.
Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, il meccanismo di regolazione è alterato.
L'anestesia generale cambia la distribuzione del sangue nel corpo, il tasso metabolico del muscolo, la soglia di regolazione termica nel cervello e così via, in modo che cambieranno anche la distribuzione del calore e le condizioni della microcircolazione.
In questo studio, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) viene utilizzata per misurare la condizione del microcircolo.
NIRS è una misurazione continua non invasiva per rilevare la saturazione dei tessuti con il metodo della diversa lunghezza d'onda del vicino infrarosso.
L'anestesia generale con sevoflurano per inalazione e propofol per via endovenosa è separata in 2 gruppi.
A causa del diverso meccanismo di anestesia generale di questi 2 anestetici, possono verificarsi diverse risposte fisiologiche.
La temperatura corporea e la saturazione somatica vengono confrontate in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cheng-Han Yen
- Numero di telefono: +886972653387
- Email: ozone0924@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cheng-Han Yen
- Numero di telefono: +886972653387
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Shou-Zen Fan
- Numero di telefono: 65523 886-23123456
- Email: shouzen@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interventi al seno in anestesia generale
- IMC 18,5~30
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca
- Malattia polmonare
- Malattia renale
- Malattia neurologica
- Disfunzione del sistema nervoso autonomo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Anestesia con sevoflurano
Anestesia mantenuta con sevoflurano inalatorio
|
Anestesia generale mantenuta con sevoflurano inalatorio
Indurre la routine dell'anestesia generale, incluso propofol 1-3 mg/kg, fentanil 1-3 mcg/kg, cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg.
|
Sperimentale: Anestesia da propofol
Anestesia mantenuta con infusione endovenosa continua di propofol
|
Indurre la routine dell'anestesia generale, incluso propofol 1-3 mg/kg, fentanil 1-3 mcg/kg, cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg.
Anestesia generale mantenuta con infusione endovenosa di propofol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Saturazione somatica
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore
|
Variazione della saturazione somatica misurata dal NIRS
|
durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore
|
Temperatura nasale e periferica
|
durante l'intervento chirurgico, circa 2-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Aspirazione respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201504089RIND
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