Влияние общей анестезии на микроциркуляцию в центральных и периферических мягких тканях: сравнение ингаляционных и внутривенных анестетиков
12 апреля 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние различных общих анестетиков на периферическую микроциркуляцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Температура тела человека поддерживается в узком диапазоне с помощью различных регуляторных механизмов.
Периферические терморецепторы посылают сигналы в центральную нервную систему, которые регулируют температуру тела через периферические эффекторы, такие как вазоконстрикция, вазодилатация, озноб, потоотделение и др.
У пациентов, подвергающихся общей анестезии, механизм регуляции изменен.
Общая анестезия изменяет распределение крови в организме, скорость обмена веществ в мышцах, порог терморегуляции в головном мозге и т.д., так что изменится также распределение тепла и состояние микроциркуляции.
В этом исследовании спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) используется для измерения состояния микроциркуляции.
NIRS — это неинвазивное непрерывное измерение для определения насыщения тканей методом различной длины волны ближнего инфракрасного диапазона.
Общая анестезия ингаляционным севофлураном и внутривенным пропофолом разделена на 2 группы.
Из-за разного механизма общей анестезии этих двух анестетиков может возникать разная физиологическая реакция.
В каждой группе сравнивают температуру тела и соматическую сатурацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheng-Han Yen
- Номер телефона: +886972653387
- Электронная почта: ozone0924@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cheng-Han Yen
- Номер телефона: +886972653387
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Shou-Zen Fan
- Номер телефона: 65523 886-23123456
- Электронная почта: shouzen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Операции на груди под общим наркозом
- ИМТ 18,5~30
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание легких
- Почечная болезнь
- Неврологическое заболевание
- Дисфункция вегетативной нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Севофлюрановая анестезия
Поддержание анестезии ингаляционным севофлюраном
|
Поддерживаемая общая анестезия ингаляционным севофлюраном
Вызвать рутинную общую анестезию, включая пропофол 1–3 мг/кг, фентанил 1–3 мкг/кг, цисатракурий 0,2–0,3 мг/кг.
|
|
Экспериментальный: Пропофоловая анестезия
Анестезия поддерживается непрерывной инфузией пропофола внутривенно.
|
Вызвать рутинную общую анестезию, включая пропофол 1–3 мг/кг, фентанил 1–3 мкг/кг, цисатракурий 0,2–0,3 мг/кг.
Общая анестезия поддерживается внутривенной инфузией пропофола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соматическое насыщение
Временное ограничение: во время операции примерно 2-4 часа
|
Изменение соматической насыщенности, измеренное с помощью NIRS
|
во время операции примерно 2-4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: во время операции примерно 2-4 часа
|
Носовая и периферическая температура
|
во время операции примерно 2-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Респираторная аспирация
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 201504089RIND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .