复发性翼状胬肉的管理策略 (REPEAT)

目的评估5FU联合阿瓦斯汀注射液治疗复发性翼状胬肉的疗效。

设计试点研究。 患者将接受联合 5FU 和 Avastin 注射。

方法 纳入研究的患者将在皇后区医疗中心的角膜专科门诊中确定。

5氟尿嘧啶注射液

剂量：将 0.15 毫升 5FU（3.75 毫克）注射到复发性翼状胬肉的体内，根据反应确定最多注射 5 次。 5FU 溶液在药房本地制备，供眼科使用。 它将预装在 1 毫升注射器中，每 0.1 毫升含有 0.3 毫升 2.5 毫克 5FU。 注射将在局部麻醉下进行。 注射前5分钟结膜囊滴入5%聚维酮碘1～2滴。 所有注射都将在门诊使用裂隙灯进行。 针头 (27Gauge) 将以之字形方式进入结膜下空间，避开任何大血管，直到到达病变的中间。 然后注射溶液并拔出针头。 注射后，局部滴入 1-2 滴不含防腐剂的氯霉素 0.5% minims，每天四次，每次注射后持续 3 天。 如上所述每两周进行一次注射。 患者将能够获得 24 小时随叫随到的紧急眼科服务，同时向研究人员提供联系电话，以便在研究期间进行任何查询。

阿瓦斯汀注射液

剂量：将 0.15 毫升阿瓦斯汀（2.5 毫克/0.1 毫升）注射到复发性病变的体内。 最多可进行 5 次注射。

注射将在局部麻醉下进行。 注射前5分钟结膜囊滴入5%聚维酮碘1～2滴。 所有注射都将在门诊使用裂隙灯进行。 针头 (27Gauge) 将以之字形方式进入结膜下空间，避开任何大血管，直到到达病变的中间。 然后注射溶液并拔出针头。 注射后，局部滴入 0.5% 不含防腐剂的氯霉素 1-2 滴，每天四次，每次注射后持续 3 天。 如上所述每两周进行一次注射。 患者将能够获得 24 小时随叫随到的紧急眼科服务，同时向研究人员提供联系电话，以便在研究期间进行任何查询。

将进行荧光素血管造影 (FFA) 以表征结膜血管。 这是一项安全的例行调查，每天在眼科诊所进行。

患者纳入标准将是：

• 18岁以上患者
• 能够给予知情同意
• 初始切除后 6 个月内复发翼状胬肉的患者[复发在方案中定义（第 22 页）]
• 育龄女性有效避孕的使用

患者排除标准为：

• 18岁以下患者
• 无法或拒绝提供知情同意的患者
• 有针头恐惧症的患者
• 孕妇、备孕女性、哺乳期女性。
• 对活性物质或任何赋形剂过敏的患者
• 患有活动性或疑似眼部或眼周感染的患者。
• 患有活动性严重眼内炎症的患者。
• 眼压升高或服用青光眼药物的患者
• 就诊时在瞳孔和角膜缘之间延伸的晚期复发性翼状胬肉患者

在双眼受累的情况下，将只用研究药物治疗一只眼睛。 研究参与者将保留在任何阶段退出研究的权利，并将随时了解有关研究药物的任何新信息。