刷出中风 (SOS)：使用基于消费者的电子应用程序提高肥胖少数中风患者减重依从性的可行性 (SOS)
2020年8月16日 更新者：Nneka Lotea Ifejika、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项试点研究评估了使用移动应用程序来改善肥胖中风患者的减肥效果。
研究人员假设，使用移动应用程序的急性中风患者更有可能在中风后的关键六个月内实现至少 5% 的体重减轻，从而显着改善中风危险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风。
- 年龄在 18-85 岁之间。
- 非裔美国人或西班牙裔。
- 0-3 的改良兰金量表 (mRS)。
- 体重指数大于 30 kg/m2。
- 目前正在服用治疗糖尿病、高血压或高血脂的处方药。
- 愿意遵循健康的饮食模式，并且在研究期间不使用减肥药。
- 个人电脑、智能手机或其他可上网的智能设备（iPhone 或 Android 平台）的个人所有权或看护人所有权。
- 如果患者有失读症、失写症、计算障碍、痴呆或失明——护理人员必须愿意完成干预。
排除标准：
- mRS > 4 的既往残疾。
- 减肥禁忌症（计划怀孕、饮食失调史）。
- 类固醇用于疑似血管炎。
- 当前或最近（过去 6 个月）参加减肥计划或使用减肥药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动应用程序加常规护理
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有源比较器：食品杂志加日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重减轻 5% 或更多的参与者人数。
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压降低的患者百分比。
大体时间：六个月
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六个月
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血清胆固醇降低的患者百分比。
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ifejika NL, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Swipe out Stroke: Feasibility and efficacy of using a smart-phone based mobile application to improve compliance with weight loss in obese minority stroke patients and their carers. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):593-603. doi: 10.1177/1747493016631557. Epub 2016 Mar 8.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai C, Noser EA, Savitz SI. Cluster Enrollment: A Screening Tool for Stroke Risk Factors in Minority Women Caregivers. J Natl Med Assoc. 2019 Jun;111(3):281-284. doi: 10.1016/j.jnma.2018.10.013. Epub 2018 Nov 12.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai CC, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Use of a Smartphone-Based Mobile App for Weight Management in Obese Minority Stroke Survivors: Pilot Randomized Controlled Trial With Open Blinded End Point. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 22;8(4):e17816. doi: 10.2196/17816.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月20日
首次发布 (估计)
2015年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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