Sveip ut hjerneslag (SOS): Mulighet for å bruke en forbrukerbasert elektronisk applikasjon for å forbedre overholdelse av vekttap hos overvektige minoritetsslagpasienter (SOS)
16. august 2020 oppdatert av: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denne pilotstudien evaluerer bruken av en mobilapplikasjon for å forbedre vekttap hos overvektige slagpasienter.
Etterforskerne antar at pasienter med akutt hjerneslag som bruker mobilapplikasjonen er mer sannsynlig å oppnå en vektreduksjon på minimum 5 % i løpet av de kritiske seks månedene etter hjerneslaget, noe som gir betydelig forbedring i risikofaktorer for hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemorragisk slag.
- Alder 18-85 år.
- afroamerikansk eller latinamerikansk.
- Modifisert Rankin Scale (mRS) på 0-3.
- Kroppsmasseindeks større enn 30 kg/m2.
- Tar for tiden reseptbelagte medisiner for diabetes mellitus, hypertensjon eller hyperlipidemi.
- Villig til å følge et sunt spisemønster og IKKE bruke vekttapsmedisiner i løpet av studien.
- Personlig eierskap eller omsorgsperson eierskap til en personlig datamaskin, SmartPhone eller annen SmartDevice (iPhone eller Android-plattform) med Internett-tilgang.
- Hvis pasienten har aleksi, agrafi, akalkuli, demens eller blindhet - omsorgsperson må være villig til å gjennomføre intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende funksjonshemming med mRS > 4.
- Kontraindikasjoner for vekttap (planlegger å bli gravid, historie med en spiseforstyrrelse).
- Steroidbruk ved mistanke om vaskulitt.
- Nåværende eller nylig (siste 6 måneder) deltagelse i et vekttapsprogram eller bruk av vekttapsmedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjon pluss vanlig pleie
|
|
|
Aktiv komparator: Matjournal pluss vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med fem prosent eller mer vekttap.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med blodtrykksreduksjon.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Andel pasienter med reduksjon i serumkolesterol.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ifejika NL, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Swipe out Stroke: Feasibility and efficacy of using a smart-phone based mobile application to improve compliance with weight loss in obese minority stroke patients and their carers. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):593-603. doi: 10.1177/1747493016631557. Epub 2016 Mar 8.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai C, Noser EA, Savitz SI. Cluster Enrollment: A Screening Tool for Stroke Risk Factors in Minority Women Caregivers. J Natl Med Assoc. 2019 Jun;111(3):281-284. doi: 10.1016/j.jnma.2018.10.013. Epub 2018 Nov 12.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai CC, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Use of a Smartphone-Based Mobile App for Weight Management in Obese Minority Stroke Survivors: Pilot Randomized Controlled Trial With Open Blinded End Point. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 22;8(4):e17816. doi: 10.2196/17816.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-13-0608
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .