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Swipe Out Stroke (SOS) : faisabilité de l'utilisation d'une application électronique grand public pour améliorer l'observance de la perte de poids chez les patients obèses minoritaires victimes d'un AVC (SOS)

16 août 2020 mis à jour par: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cette étude pilote évalue l'utilisation d'une application mobile pour améliorer la perte de poids chez les patients obèses victimes d'un AVC. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients victimes d'un AVC aigu qui utilisent l'application mobile sont plus susceptibles d'obtenir une réduction de poids minimale de 5 % au cours des six mois critiques suivant l'AVC, ce qui entraîne une amélioration considérable des facteurs de risque d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC ischémique ou hémorragique.
  2. Âge 18-85 ans.
  3. afro-américain ou hispanique.
  4. Échelle de Rankin modifiée (mRS) de 0 à 3.
  5. Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2.
  6. Prend actuellement des médicaments sur ordonnance pour le diabète sucré, l'hypertension ou l'hyperlipidémie.
  7. Disposé à suivre un régime alimentaire sain et à NE PAS utiliser de médicaments amaigrissants pendant la durée de l'étude.
  8. Propriété personnelle ou propriété d'un soignant d'un ordinateur personnel, d'un SmartPhone ou d'un autre SmartDevice (plate-forme iPhone ou Android) avec accès à Internet.
  9. Si le patient souffre d'alexie, d'agraphie, d'acalculie, de démence ou de cécité, le soignant doit être prêt à terminer l'intervention.

Critère d'exclusion:

  1. Handicap préexistant avec mRS > 4.
  2. Contre-indications à la perte de poids (planification d'une grossesse, antécédent de trouble du comportement alimentaire).
  3. Utilisation de stéroïdes en cas de suspicion de vascularite.
  4. Participation actuelle ou récente (6 derniers mois) à un programme de perte de poids ou utilisation de médicaments amaigrissants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile plus soins habituels
Comportemental: Soins habituels
Comportemental: Application mobile
Comparateur actif: Journal alimentaire et soins habituels
Comportemental: Soins habituels
Comportemental: Journal alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec cinq pour cent ou plus de perte de poids.
Délai: Six mois
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients présentant une réduction de la pression artérielle.
Délai: Six mois
Six mois
Pourcentage de patients présentant une diminution du cholestérol sérique.
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2015

Première publication (Estimation)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-13-0608

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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