Swipe Out Stroke (SOS): Viabilidad del uso de una aplicación electrónica basada en el consumidor para mejorar el cumplimiento con la pérdida de peso en pacientes con accidente cerebrovascular de minorías obesas (SOS)
16 de agosto de 2020 actualizado por: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Este estudio piloto evalúa el uso de una aplicación móvil para mejorar la pérdida de peso en pacientes obesos con accidente cerebrovascular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con accidente cerebrovascular agudo que utilizan la aplicación móvil tienen más probabilidades de lograr una reducción de peso mínima del 5 % durante los seis meses críticos posteriores al accidente cerebrovascular, lo que produce una mejora considerable en los factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
- Edad 18-85 años.
- afroamericano o hispano.
- Escala de Rankin Modificada (mRS) de 0-3.
- Índice de Masa Corporal superior a 30 kg/m2.
- Actualmente tomando medicamentos recetados para diabetes mellitus, hipertensión o hiperlipidemia.
- Dispuesto a seguir un patrón de alimentación saludable y NO usar medicamentos para bajar de peso durante la duración del estudio.
- Propiedad personal o propiedad del cuidador de una computadora personal, SmartPhone u otro SmartDevice (iPhone o plataforma Android) con acceso a Internet.
- Si el paciente tiene alexia, agrafia, acalculia, demencia o ceguera, el cuidador debe estar dispuesto a completar la intervención.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad preexistente con mRS > 4.
- Contraindicaciones para la pérdida de peso (planificación de quedar embarazada, antecedentes de un trastorno alimentario).
- Uso de esteroides por sospecha de vasculitis.
- Participación actual o reciente (últimos 6 meses) en un programa de pérdida de peso o uso de medicamentos para bajar de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación Móvil más Atención Habitual
|
|
|
Comparador activo: Diario de alimentos más cuidado habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con cinco por ciento o más de pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con reducción de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Porcentaje de pacientes con descenso del colesterol sérico.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ifejika NL, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Swipe out Stroke: Feasibility and efficacy of using a smart-phone based mobile application to improve compliance with weight loss in obese minority stroke patients and their carers. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):593-603. doi: 10.1177/1747493016631557. Epub 2016 Mar 8.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai C, Noser EA, Savitz SI. Cluster Enrollment: A Screening Tool for Stroke Risk Factors in Minority Women Caregivers. J Natl Med Assoc. 2019 Jun;111(3):281-284. doi: 10.1016/j.jnma.2018.10.013. Epub 2018 Nov 12.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai CC, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Use of a Smartphone-Based Mobile App for Weight Management in Obese Minority Stroke Survivors: Pilot Randomized Controlled Trial With Open Blinded End Point. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 22;8(4):e17816. doi: 10.2196/17816.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-13-0608
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .