Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Swipe Out Stroke (SOS): Fogyasztói alapú elektronikus alkalmazás használatának megvalósíthatósága az elhízott kisebbségi stroke-os betegek súlycsökkenésének javítására (SOS)

2020. augusztus 16. frissítette: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ez a kísérleti tanulmány egy mobilalkalmazás használatát értékeli az elhízott stroke-betegek súlycsökkenésének javítására. A kutatók azt feltételezik, hogy a mobilalkalmazást használó akut stroke betegek nagyobb valószínűséggel érnek el legalább 5%-os súlycsökkenést a stroke utáni kritikus hat hónap során, ami jelentős javulást eredményez a stroke kockázati tényezőiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke.
  2. Életkor 18-85 év.
  3. afro-amerikai vagy spanyol.
  4. Módosított Rankin Skála (mRS) 0-3.
  5. 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index.
  6. Jelenleg vényköteles gyógyszert szed cukorbetegség, magas vérnyomás vagy hiperlipidémia miatt.
  7. Hajlandó követni az egészséges táplálkozási mintát, és NEM használ súlycsökkentő gyógyszereket a vizsgálat időtartama alatt.
  8. Személyi számítógép, SmartPhone vagy más okoseszköz (iPhone vagy Android platform) internet-hozzáféréssel rendelkező személyi vagy gondozói tulajdona.
  9. Ha a beteg alexiában, agraphiában, acalculiában, demenciában vagy vakságban szenved, a gondozónak késznek kell lennie a beavatkozás befejezésére.

Kizárási kritériumok:

  1. Meglévő rokkantság mRS > 4 esetén.
  2. A fogyás ellenjavallatai (terhesség tervezése, étkezési zavar kórtörténetében).
  3. Szteroid alkalmazása vasculitis gyanúja esetén.
  4. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 6 hónap) részvétel fogyás programban vagy fogyókúrás gyógyszer használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil alkalmazás és a szokásos gondozás
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Viselkedési: Mobilos alkalmazás
Aktív összehasonlító: Élelmiszernapló plusz szokásos gondozás
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Viselkedési: Élelmiszer folyóirat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik öt százalékos vagy nagyobb súlycsökkenést szenvedtek.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérnyomáscsökkenésben szenvedő betegek százalékos aránya.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
Azon betegek százalékos aránya, akiknél csökkent a szérum koleszterinszint.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-13-0608

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel