Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Swipe Out Stroke (SOS): Möjlighet att använda en konsumentbaserad elektronisk applikation för att förbättra efterlevnaden av viktminskning hos patienter med överviktiga minoritetsstroke (SOS)

16 augusti 2020 uppdaterad av: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denna pilotstudie utvärderar användningen av en mobilapplikation för att förbättra viktminskningen hos patienter med fetma stroke. Utredarna antar att patienter med akut stroke som använder den mobila applikationen är mer benägna att uppnå en viktminskning på minst 5 % under de kritiska sex månaderna efter stroke, vilket ger en avsevärd förbättring av riskfaktorer för stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ischemisk eller hemorragisk stroke.
  2. Ålder 18-85 år.
  3. afroamerikansk eller latinamerikansk.
  4. Modifierad Rankin-skala (mRS) på 0-3.
  5. Body Mass Index större än 30 kg/m2.
  6. Tar för närvarande receptbelagd medicin för diabetes mellitus, högt blodtryck eller hyperlipidemi.
  7. Villig att följa ett hälsosamt kostmönster och INTE använda viktminskningsmediciner under hela studien.
  8. Personligt ägande eller vårdgivares ägande av en persondator, SmartPhone eller annan SmartDevice (iPhone eller Android-plattform) med tillgång till Internet.
  9. Om patienten har alexi, agrafi, akalkuli, demens eller blindhet måste vårdgivaren vara villig att genomföra ingreppet.

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande funktionsnedsättning med mRS > 4.
  2. Kontraindikationer för viktminskning (planerar att bli gravid, historia av en ätstörning).
  3. Steroidanvändning vid misstänkt vaskulit.
  4. Pågående eller nyligen (senaste 6 månaderna) deltagande i ett viktminskningsprogram eller användning av viktminskningsmedicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilapplikation plus vanlig vård
Beteende: Vanlig vård
Beteende: Mobil-app
Aktiv komparator: Mattidning plus Vanlig vård
Beteende: Vanlig vård
Beteende: Mattidning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med fem procent eller mer viktnedgång.
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med blodtryckssänkning.
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Andel patienter med sänkt serumkolesterol.
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-13-0608

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera