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Swipe Out Stroke (SOS): fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione elettronica basata sui consumatori per migliorare la conformità alla perdita di peso nei pazienti con ictus di minoranza obesa (SOS)

16 agosto 2020 aggiornato da: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Questo studio pilota valuta l'uso di un'applicazione mobile per migliorare la perdita di peso nei pazienti con ictus obesi. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con ictus acuto che utilizzano l'applicazione mobile abbiano maggiori probabilità di ottenere una riduzione del peso minimo del 5% durante i sei mesi critici dopo l'ictus, ottenendo un notevole miglioramento dei fattori di rischio di ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico o emorragico.
  2. Età 18-85 anni.
  3. afroamericano o ispanico.
  4. Scala Rankin modificata (mRS) di 0-3.
  5. Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2.
  6. Attualmente assume farmaci su prescrizione per diabete mellito, ipertensione o iperlipidemia.
  7. Disposto a seguire uno schema alimentare sano e NON utilizzare farmaci per la perdita di peso per la durata dello studio.
  8. Proprietà personale o proprietà dell'infermiere di un personal computer, SmartPhone o altro SmartDevice (iPhone o piattaforma Android) con accesso a Internet.
  9. Se il paziente ha alessia, agrafia, acalculia, demenza o cecità, il caregiver deve essere disposto a completare l'intervento.

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità preesistente con mRS > 4.
  2. Controindicazioni alla perdita di peso (pianificazione di una gravidanza, storia di un disturbo alimentare).
  3. Uso di steroidi per sospetta vasculite.
  4. Partecipazione attuale o recente (ultimi 6 mesi) a un programma dimagrante o utilizzo di farmaci dimagranti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile più assistenza abituale
Comportamentale: Solita cura
Comportamentale: Applicazione mobile
Comparatore attivo: Diario alimentare più cure abituali
Comportamentale: Solita cura
Comportamentale: Giornale alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una perdita di peso pari o superiore al cinque percento.
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con riduzione della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi
Percentuale di pazienti con diminuzione del colesterolo sierico.
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-13-0608

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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