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SOS(Swipe Out Stroke): 비만 소수자 뇌졸중 환자의 체중 감소 순응도를 개선하기 위해 소비자 기반 전자 애플리케이션 사용의 타당성 (SOS)

2020년 8월 16일 업데이트: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 파일럿 연구는 비만 뇌졸중 환자의 체중 감소를 개선하기 위해 모바일 애플리케이션의 사용을 평가합니다. 연구자들은 모바일 애플리케이션을 사용하는 급성 뇌졸중 환자가 뇌졸중 후 중요한 6개월 동안 최소 5%의 체중 감소를 달성하여 뇌졸중 위험 요소를 상당히 개선할 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
  2. 18-85세.
  3. 아프리카계 미국인 또는 히스패닉.
  4. 0-3의 수정된 순위 척도(mRS).
  5. 체질량 지수가 30kg/m2 이상입니다.
  6. 현재 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증으로 처방약을 복용하고 있습니다.
  7. 건강한 식습관을 따르고 연구 기간 동안 체중 감량 약물을 사용하지 않을 의향이 있습니다.
  8. 인터넷 액세스가 가능한 개인용 컴퓨터, SmartPhone 또는 기타 SmartDevice(iPhone 또는 Android 플랫폼)의 개인 소유권 또는 간병인 소유권.
  9. 환자에게 의식불능, 실조증, 계산불량증, 치매 또는 실명이 있는 경우 간병인은 개입을 완료할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. mRS > 4의 기존 장애.
  2. 체중 감량에 대한 금기 사항(임신 계획, 섭식 장애 병력).
  3. 혈관염이 의심되는 경우 스테로이드 사용.
  4. 현재 또는 최근(지난 6개월) 체중 감량 프로그램 참여 또는 체중 감량 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 어플리케이션 플러스 평상시 케어
행동: 평상시 관리
행동: 모바일 애플리케이션
활성 비교기: 푸드저널플러스 유쥬얼케어
행동: 평상시 관리
행동: 푸드 저널

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중이 5% 이상 감소한 참가자 수.
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압이 감소한 환자의 비율.
기간: 6개월
6개월
혈청 콜레스테롤이 감소한 환자의 백분율.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-13-0608

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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