Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Swipe Out Stroke (SOS): haalbaarheid van het gebruik van een op consumenten gebaseerde elektronische applicatie om de naleving van gewichtsverlies te verbeteren bij patiënten met een beroerte met obesitas en minderheden (SOS)

16 augustus 2020 bijgewerkt door: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Deze pilotstudie evalueert het gebruik van een mobiele applicatie om gewichtsverlies bij patiënten met een beroerte met obesitas te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met een acute beroerte die de mobiele applicatie gebruiken, meer kans hebben om minimaal 5% gewichtsvermindering te bereiken tijdens de kritieke zes maanden na een beroerte, wat een aanzienlijke verbetering van de risicofactoren voor een beroerte oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ischemische of hemorragische beroerte.
  2. Leeftijd 18-85 jaar.
  3. Afro-Amerikaans of Spaans.
  4. Gewijzigde Rankin-schaal (mRS) van 0-3.
  5. Body Mass Index hoger dan 30 kg/m2.
  6. Gebruikt momenteel voorgeschreven medicatie voor diabetes mellitus, hypertensie of hyperlipidemie.
  7. Bereid om een ​​gezond eetpatroon te volgen en GEEN afslankmedicijnen te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek.
  8. Persoonlijk eigendom of eigendom van een verzorger van een personal computer, SmartPhone of ander SmartDevice (iPhone- of Android-platform) met internettoegang.
  9. Als de patiënt alexie, agrafie, acalculie, dementie of blindheid heeft, moet de zorgverlener bereid zijn om de interventie te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Reeds bestaande handicap met mRS > 4.
  2. Contra-indicaties voor gewichtsverlies (plannen om zwanger te worden, voorgeschiedenis van een eetstoornis).
  3. Gebruik van steroïden bij verdenking op vasculitis.
  4. Huidige of recente (afgelopen 6 maanden) deelname aan een afslankprogramma of gebruik van afslankmedicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatie plus gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Mobiele applicatie
Actieve vergelijker: Voedingsdagboek plus gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Voedingsdagboek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met vijf procent of meer gewichtsverlies.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een verlaagde bloeddruk.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Percentage patiënten met een daling van het serumcholesterol.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-13-0608

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren