- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02531074
Swipe Out Stroke (SOS): Mahdollisuus käyttää kuluttajapohjaista sähköistä sovellusta painonpudotuksen parantamiseen lihavilla vähemmistökohtaisilla aivohalvauspotilailla (SOS)
sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämä pilottitutkimus arvioi mobiilisovelluksen käyttöä lihavien aivohalvauspotilaiden painonpudotuksen parantamiseksi.
Tutkijat olettavat, että mobiilisovellusta käyttävät akuutit aivohalvauspotilaat saavuttavat todennäköisemmin vähintään 5 prosentin painonpudotuksen aivohalvauksen jälkeisen kriittisen kuuden kuukauden aikana, mikä parantaa merkittävästi aivohalvauksen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
- Ikä 18-85 vuotta.
- Afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen.
- Muokattu Rankin-asteikko (mRS) 0-3.
- Painoindeksi yli 30 kg/m2.
- Käytän tällä hetkellä reseptilääkitystä diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen tai hyperlipidemiaan.
- Halukas noudattamaan terveellistä ruokailumallia ja EI käytä laihdutuslääkkeitä tutkimuksen ajan.
- Henkilökohtaisen tietokoneen, älypuhelimen tai muun älylaitteen (iPhone tai Android-alusta), jossa on Internet-yhteys, henkilökohtainen omistus tai huoltajan omistus.
- Jos potilaalla on aleksia, agrafia, akalkulia, dementia tai sokeus - hoitajan on oltava valmis suorittamaan interventio loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vamma, jossa mRS > 4.
- Painonpudotuksen vasta-aiheet (raskauden suunnittelu, syömishäiriöhistoria).
- Steroidien käyttö epäillyn vaskuliitin hoitoon.
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 6 kuukautta) osallistuminen laihdutusohjelmaan tai laihdutuslääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus ja tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Ruokapäiväkirja ja tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden paino on pudonnut viisi prosenttia tai enemmän.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on verenpaineen lasku.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla seerumin kolesteroli on alentunut.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ifejika NL, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Swipe out Stroke: Feasibility and efficacy of using a smart-phone based mobile application to improve compliance with weight loss in obese minority stroke patients and their carers. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):593-603. doi: 10.1177/1747493016631557. Epub 2016 Mar 8.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai C, Noser EA, Savitz SI. Cluster Enrollment: A Screening Tool for Stroke Risk Factors in Minority Women Caregivers. J Natl Med Assoc. 2019 Jun;111(3):281-284. doi: 10.1016/j.jnma.2018.10.013. Epub 2018 Nov 12.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai CC, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Use of a Smartphone-Based Mobile App for Weight Management in Obese Minority Stroke Survivors: Pilot Randomized Controlled Trial With Open Blinded End Point. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 22;8(4):e17816. doi: 10.2196/17816.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-13-0608
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .