Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Swipe Out Stroke (SOS): wykonalność zastosowania elektronicznej aplikacji konsumenckiej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących utraty wagi u otyłych pacjentów po udarze mózgu (SOS)

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
To badanie pilotażowe ocenia wykorzystanie aplikacji mobilnej w celu poprawy utraty wagi u otyłych pacjentów po udarze mózgu. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci z ostrym udarem, którzy korzystają z aplikacji mobilnej, mają większe szanse na osiągnięcie co najmniej 5% redukcji masy ciała w ciągu krytycznych sześciu miesięcy po udarze, co daje znaczną poprawę czynników ryzyka udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar niedokrwienny lub krwotoczny.
  2. Wiek 18-85 lat.
  3. Afroamerykanin czy Latynos.
  4. Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) 0-3.
  5. Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2.
  6. Obecnie przyjmuje leki na receptę na cukrzycę, nadciśnienie lub hiperlipidemię.
  7. Chęć przestrzegania zdrowego wzorca żywieniowego i NIE używania leków odchudzających w czasie trwania badania.
  8. Osobiste posiadanie lub posiadanie przez opiekuna komputera osobistego, smartfona lub innego smartfona (platforma iPhone lub Android) z dostępem do Internetu.
  9. Jeśli pacjent ma aleksję, agrafię, akalkulię, otępienie lub ślepotę - opiekun musi być chętny do uzupełnienia interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejąca wcześniej niepełnosprawność z mRS > 4.
  2. Przeciwwskazania do odchudzania (planowanie ciąży, zaburzenia odżywiania w wywiadzie).
  3. Stosowanie sterydów w przypadku podejrzenia zapalenia naczyń.
  4. Obecny lub niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udział w programie odchudzania lub stosowanie leków odchudzających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna plus zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Behawioralne: Mobilna aplikacja
Aktywny komparator: Dziennik żywności plus zwykła pielęgnacja
Behawioralne: Zwykła opieka
Behawioralne: Dziennik żywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pięcioprocentową lub większą utratą masy ciała.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z obniżonym ciśnieniem krwi.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Odsetek pacjentów ze zmniejszonym stężeniem cholesterolu w surowicy.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-13-0608

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj