Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Swipe Out Stroke (SOS): возможность использования потребительского электронного приложения для улучшения соблюдения рекомендаций по снижению веса у пациентов с ожирением, перенесших инсульт (SOS)

16 августа 2020 г. обновлено: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
В этом пилотном исследовании оценивается использование мобильного приложения для снижения веса у пациентов с ожирением, перенесших инсульт. Исследователи предполагают, что пациенты с острым инсультом, которые используют мобильное приложение, с большей вероятностью достигнут минимум 5% снижения веса в течение критических шести месяцев после инсульта, что приведет к значительному улучшению факторов риска инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ишемический или геморрагический инсульт.
  2. Возраст 18-85 лет.
  3. Афроамериканец или латиноамериканец.
  4. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) от 0 до 3.
  5. Индекс массы тела более 30 кг/м2.
  6. В настоящее время принимает лекарства по рецепту от сахарного диабета, гипертонии или гиперлипидемии.
  7. Готовы следовать здоровому режиму питания и НЕ принимать лекарства для снижения веса на время исследования.
  8. Личное владение или владение персональным компьютером, смартфоном или другим смарт-устройством (платформа iPhone или Android) с доступом в Интернет.
  9. Если у пациента алексия, аграфия, акалькулия, слабоумие или слепота, лицо, осуществляющее уход, должно быть готово завершить вмешательство.

Критерий исключения:

  1. Ранее существовавшая инвалидность с mRS > 4.
  2. Противопоказания к похудению (планирование беременности, расстройство пищевого поведения в анамнезе).
  3. Применение стероидов при подозрении на васкулит.
  4. Текущее или недавнее (последние 6 месяцев) участие в программе по снижению веса или использование лекарств для снижения веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное приложение плюс обычный уход
Поведенческий: Обычный уход
Поведенческий: Мобильное приложение
Активный компаратор: Пищевой журнал плюс обычный уход
Поведенческий: Обычный уход
Поведенческий: Журнал еды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с потерей веса на пять или более процентов.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов со снижением артериального давления.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Процент пациентов со снижением уровня холестерина в сыворотке.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-13-0608

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться