Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Swipe Out Stroke (SOS): Možnost použití spotřebitelské elektronické aplikace ke zlepšení souladu s hubnutím u obézních pacientů s mrtvicí z menšin (SOS)

16. srpna 2020 aktualizováno: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tato pilotní studie hodnotí využití mobilní aplikace ke zlepšení hubnutí u obézních pacientů s mrtvicí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s akutní mrtvicí, kteří používají mobilní aplikaci, s větší pravděpodobností dosáhnou minimálně 5% redukce hmotnosti během kritických šesti měsíců po mrtvici, což přináší značné zlepšení rizikových faktorů mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemická nebo hemoragická mrtvice.
  2. Věk 18-85 let.
  3. Afroameričan nebo Hispánec.
  4. Modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-3.
  5. Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2.
  6. V současné době užíváte léky na předpis pro diabetes mellitus, hypertenzi nebo hyperlipidémii.
  7. Ochota dodržovat zdravý stravovací vzorec a NEPOUŽÍVAT léky na hubnutí po dobu trvání studie.
  8. Osobní vlastnictví nebo vlastnictví osobního počítače, smartphonu nebo jiného chytrého zařízení (platforma iPhone nebo Android) s přístupem k internetu opatrovníkem.
  9. Pokud má pacient alexii, agrafii, akalkulii, demenci nebo slepotu – pečovatel musí být ochoten dokončit intervenci.

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující postižení s mRS > 4.
  2. Kontraindikace hubnutí (plánování těhotenství, anamnéza poruchy příjmu potravy).
  3. Použití steroidů při podezření na vaskulitidu.
  4. Současná nebo nedávná (posledních 6 měsíců) účast v programu hubnutí nebo užívání léků na hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace plus obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Behaviorální: Mobilní aplikace
Aktivní komparátor: Food Journal plus Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Behaviorální: Food Journal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pětiprocentním nebo větším úbytkem hmotnosti.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů se snížením krevního tlaku.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Procento pacientů s poklesem cholesterolu v séru.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-13-0608

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit