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Swipe Out Stroke (SOS): Machbarkeit der Verwendung einer verbraucherbasierten elektronischen Anwendung zur Verbesserung der Compliance bei der Gewichtsabnahme bei Schlaganfallpatienten adipöser Minderheiten (SOS)

16. August 2020 aktualisiert von: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Diese Pilotstudie bewertet den Einsatz einer mobilen Anwendung zur Verbesserung der Gewichtsabnahme bei adipösen Schlaganfallpatienten. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit akutem Schlaganfall, die die mobile Anwendung verwenden, mit größerer Wahrscheinlichkeit in den kritischen sechs Monaten nach dem Schlaganfall eine Gewichtsreduktion von mindestens 5 % erreichen, was zu einer erheblichen Verbesserung der Schlaganfallrisikofaktoren führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall.
  2. Alter 18-85 Jahre.
  3. Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner.
  4. Modifizierte Rankin-Skala (mRS) von 0–3.
  5. Body-Mass-Index größer als 30 kg/m2.
  6. Ich nehme derzeit verschreibungspflichtige Medikamente gegen Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie ein.
  7. Bereit, sich gesund zu ernähren und während der Dauer der Studie KEINE Medikamente zur Gewichtsreduktion einzunehmen.
  8. Persönlicher Besitz oder Besitz eines Betreuers eines PCs, eines SmartPhones oder eines anderen SmartDevice (iPhone oder Android-Plattform) mit Internetzugang.
  9. Wenn der Patient an Alexie, Agraphie, Akalkulie, Demenz oder Blindheit leidet, muss die Pflegekraft bereit sein, den Eingriff durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbestehende Behinderung mit mRS > 4.
  2. Kontraindikationen für eine Gewichtsabnahme (Planung einer Schwangerschaft, Vorgeschichte einer Essstörung).
  3. Steroideinsatz bei Verdacht auf Vaskulitis.
  4. Aktuelle oder kürzliche (letzte 6 Monate) Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsreduktion oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Anwendung plus übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Verhalten: Mobile Applikation
Aktiver Komparator: Ernährungstagebuch plus übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Verhalten: Lebensmitteljournal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Gewichtsverlust von fünf Prozent oder mehr.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Blutdrucksenkung.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate
Prozentsatz der Patienten mit einem Abfall des Serumcholesterins.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-13-0608

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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