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スワイプアウト脳卒中(SOS):肥満の少数派脳卒中患者の減量順守を改善するための消費者ベースの電子アプリケーションの使用の実現可能性 (SOS)

2020年8月16日 更新者:Nneka Lotea Ifejika、The University of Texas Health Science Center, Houston
このパイロット研究では、肥満脳卒中患者の体重減少を改善するためのモバイル アプリケーションの使用を評価します。 研究者らは、モバイル アプリケーションを使用する急性脳卒中患者は、脳卒中後の重要な 6 か月間で最低 5% の体重減少を達成する可能性が高く、脳卒中の危険因子が大幅に改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 虚血性または出血性脳卒中。
  2. 年齢 18 ~ 85 歳。
  3. アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系。
  4. 修正されたランキン スケール (mRS) は 0 ~ 3 です。
  5. BMI が 30 kg/m2 を超える。
  6. 現在、糖尿病、高血圧、高脂血症で処方薬を服用している。
  7. 健康的な食事パターンに従い、研究期間中は減量薬を使用しないことを希望します。
  8. インターネットにアクセスできるパーソナル コンピューター、スマートフォン、またはその他のスマートデバイス (iPhone または Android プラットフォーム) の個人所有権または介護者の所有権。
  9. 患者が失読症、失書症、失算、認知症、または失明している場合、介護者は介入を完了する意欲がなければなりません。

除外基準:

  1. mRS > 4の既存の障害。
  2. 減量の禁忌(妊娠の計画、摂食障害の病歴)。
  3. 血管炎が疑われる場合はステロイドを使用します。
  4. 現在または最近(過去6か月)の減量プログラムへの参加、または減量薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリケーションと通常のケア
アクティブコンパレータ:食事日記と普段のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5% 以上の体重減少が見られた参加者の数。
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧が低下した患者の割合。
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
血清コレステロールが減少した患者の割合。
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月16日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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