Swipe Out Stroke (SOS): viabilidade de usar um aplicativo eletrônico baseado no consumidor para melhorar a conformidade com a perda de peso em pacientes obesos minoritários com derrame (SOS)
16 de agosto de 2020 atualizado por: Nneka Lotea Ifejika, The University of Texas Health Science Center, Houston
Este estudo piloto avalia o uso de um aplicativo móvel para melhorar a perda de peso em pacientes obesos com AVC.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes com AVC agudo que usam o aplicativo móvel têm maior probabilidade de atingir uma redução de peso mínima de 5% durante os seis meses críticos pós-AVC, resultando em uma melhora considerável nos fatores de risco de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico.
- Idade 18-85 anos.
- afro-americano ou hispânico.
- Escala de Rankin modificada (mRS) de 0-3.
- Índice de Massa Corporal superior a 30 kg/m2.
- Atualmente tomando medicamentos prescritos para diabetes mellitus, hipertensão ou hiperlipidemia.
- Disposto a seguir um padrão alimentar saudável e NÃO usar medicamentos para perda de peso durante o estudo.
- Propriedade pessoal ou propriedade do cuidador de um computador pessoal, SmartPhone ou outro SmartDevice (plataforma iPhone ou Android) com acesso à Internet.
- Se o paciente tiver alexia, agrafia, acalculia, demência ou cegueira - o cuidador deve estar disposto a concluir a intervenção.
Critério de exclusão:
- Incapacidade pré-existente com mRS > 4.
- Contra-indicações para perda de peso (planejamento de gravidez, histórico de transtorno alimentar).
- Uso de esteroides para suspeita de vasculite.
- Participação atual ou recente (nos últimos 6 meses) em um programa de perda de peso ou uso de medicação para perda de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo móvel mais cuidados habituais
|
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Comparador Ativo: Diário alimentar mais cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com cinco por cento ou mais de perda de peso.
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com redução da pressão arterial.
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Porcentagem de pacientes com diminuição do colesterol sérico.
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ifejika NL, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Swipe out Stroke: Feasibility and efficacy of using a smart-phone based mobile application to improve compliance with weight loss in obese minority stroke patients and their carers. Int J Stroke. 2016 Jul;11(5):593-603. doi: 10.1177/1747493016631557. Epub 2016 Mar 8.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai C, Noser EA, Savitz SI. Cluster Enrollment: A Screening Tool for Stroke Risk Factors in Minority Women Caregivers. J Natl Med Assoc. 2019 Jun;111(3):281-284. doi: 10.1016/j.jnma.2018.10.013. Epub 2018 Nov 12.
- Ifejika NL, Bhadane M, Cai CC, Noser EA, Grotta JC, Savitz SI. Use of a Smartphone-Based Mobile App for Weight Management in Obese Minority Stroke Survivors: Pilot Randomized Controlled Trial With Open Blinded End Point. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 22;8(4):e17816. doi: 10.2196/17816.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-13-0608
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