用七张纸改变你的生活 (CREATOR)
2017年1月13日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
用七张纸改变你的生活：产后抑郁症的随机对照试验试验：产后抑郁症的随机对照试验试验
本研究的目的是通过训练有素的传统助产士 (TBA) 向患有轻度至中度产后抑郁症 (PND) 的女性提供名为“用 7 张纸改变您的生活”的基于 CBT 的干预措施。
参与者将从巴基斯坦卡拉奇的低收入地区招募。
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 将用于筛查在出生至 12 个月之间有孩子的母亲。
小组干预将通过训练有素的 TBA 进行。
研究概览
详细说明
巴基斯坦妇女 PND 患病率及其对幼儿生长发育和儿童死亡率的影响非常高。
尽管有改善孕产妇健康的干预措施，但实施这些干预措施的主要问题是受过训练的卫生专业人员有限。
因此，本研究的目的是培训 TBA 提供基于认知行为疗法 (CBT) 的干预，称为“用七张纸改变你的生活”。
参与者将从卡拉奇的低收入地区招募。
总共将招募 36 名参与者并随机分为 2 组；干预和照常治疗 (TAU) 组。
在 3 个月的时间内，受过训练的 TBA 将提供总共 8 节课。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karachi、巴基斯坦
- Orangi Town
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孩子在 0-12 个月之间的母亲
- 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分为 14 分或以上的女性
- 年龄介于 18 至 45 岁之间
- 妇女能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 严重的抑郁症或任何其他严重的精神疾病
- 严重的自杀意念
- 目前正在接受任何精神或心理治疗
- 母亲智力障碍
- 慢性疾病
- 有智力或身体残疾的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CBT 七张
8 节基于 CBT 的干预称为“用七张纸改变你的生活”
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8 节基于 CBT 的干预称为“用 Chris Williams 教授的七张纸改变你的生活”。 这些表涵盖了 CBT 的关键技能：
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无干预：照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：从基线到第 3 个月的分数变化
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EPDS 将用于评估产后抑郁症
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从基线到第 3 个月的分数变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线到第 3 个月的分数变化
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PHQ-9将用于评估抑郁症的严重程度
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从基线到第 3 个月的分数变化
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世界卫生组织 生活质量
大体时间：从基线到第 3 个月的分数变化
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从基线到第 3 个月的分数变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Batool Fatima、Pakistan Institute of Living and Learning
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月22日
首次发布 (估计)
2015年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月13日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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