Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuta elämäsi seitsemällä paperiarkilla (CREATOR)

perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Muuta elämääsi seitsemällä paperiarkilla: Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe synnytyksen jälkeiseen masennukseen: Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe synnytyksen jälkeiseen masennukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota CBT-pohjainen interventio nimeltä "Muuta elämääsi 7 paperiarkilla" naisille, joilla on lievä tai keskivaikea synnytyksen jälkeinen masennus (PND) koulutettujen perinteisten synnytyshoitajien (TBA:n) kautta. Osallistujat rekrytoidaan alhaisen tulotason alueelta Karachissa Pakistanissa. Edinburg Postnatal Depression asteikkoa (EPDS) käytetään seulomaan äitejä, joilla on lapsia syntymästä 12 kuukauden ikään. Ryhmäinterventio toteutetaan koulutettujen TBA:iden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PND:n esiintyvyys pakistanilaisnaisilla ja sen vaikutus pienten lasten kasvuun ja kehitykseen sekä lapsikuolleisuuteen on erittäin korkea. Huolimatta äitien terveyden parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden saatavuudesta, suurin ongelma näiden toimenpiteiden toteutuksessa johtuu koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten rajallisuudesta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa TBA:ita toimittamaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvaa interventiota nimeltä "Muuta elämääsi seitsemällä paperiarkilla". Osallistujat rekrytoidaan pienituloisilta alueilta Karachista. Yhteensä 36 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään; interventio ja hoito kuten tavallisesti (TAU). Koulutetut TBA:t pitävät yhteensä 8 istuntoa kolmen kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Orangi Town

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, joilla on lapsi 0-12 kk
  • Naiset, joiden pistemäärä on vähintään 14 Edinburghin postnataalimasennusasteikolla (EPDS)
  • Ikähaitari 18-45 vuotta
  • Naiset voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus tai jokin muu vakava psykiatrinen häiriö
  • Vakavat itsemurha-ajatukset
  • Hän saa tällä hetkellä psykiatrista tai psykologista hoitoa
  • Äidin kehitysvamma
  • Krooninen sairaus
  • Henkisesti tai fyysisesti vammaisten lasten saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT seitsemän arkkia
8 istuntoa CBT-pohjaista interventiota nimeltä "muuta elämääsi seitsemällä paperiarkilla"
Muut: CBT

8 istuntoa CBT-pohjaista interventiota nimeltä "muuta elämääsi seitsemällä paperiarkilla, prof. Chris Williams". Nämä arkit kattavat keskeisiä CBT-taitoja, jotka ovat;

  1. Viiden alueen noidankehä
  2. Huonojen ajatusten havaitsija
  3. Hämmästyttävä huono ajatus -ohjelma (ABTPB)
  4. Helppo 4-vaiheinen suunnitelma
  5. Tekemäsi asiat häiritsevät sinua / Luottamuslehti
  6. Happy List / Asiat, joita teet, jotka parantavat tunteitasi
  7. Suunnittelu- ja arvostelusivut
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen
EPDS:ää käytetään postnataalisen masennuksen arvioimiseen
Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen
PHQ-9:ää käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen
Pisteiden muutos lähtötasosta 3. kuukauteen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos scoareissa lähtötasosta 3. kuukauteen
Muutos scoareissa lähtötasosta 3. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Living and Learning

Tutkijat

  • Päätutkija: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREATOR001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa