Измените свою жизнь с помощью семи листов бумаги (CREATOR)
13 января 2017 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Измените свою жизнь с помощью семи листов бумаги: пилотное рандомизированное контролируемое исследование послеродовой депрессии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование послеродовой депрессии
Целью данного исследования является проведение основанного на когнитивно-поведенческой терапии вмешательства под названием «Измени свою жизнь с помощью 7 листов бумаги» женщинам с легкой и умеренной послеродовой депрессией (ПНД) с помощью обученных традиционных акушерок (ТВА).
Участники будут набраны из района с низким доходом в Карачи, Пакистан.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет использоваться для скрининга матерей, имеющих детей в возрасте от рождения до 12 месяцев.
Групповое вмешательство будет осуществляться через обученных TBA.
Обзор исследования
Подробное описание
Уровень распространенности ПНД у пакистанских женщин и его влияние на рост и развитие детей раннего возраста и детскую смертность очень высоки.
Несмотря на наличие вмешательств по улучшению материнского здоровья, основная проблема в реализации этих вмешательств связана с ограниченным наличием подготовленных медицинских работников.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы обучить TBA проведению вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) под названием «Измени свою жизнь с помощью семи листов бумаги».
Участники будут набраны из бедных районов Карачи.
Всего будет набрано 36 участников и рандомизировано на 2 группы; группа вмешательства и лечения как обычно (TAU).
Всего будет проведено 8 сессий обученными TBA в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Orangi Town
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Матери с ребенком от 0 до 12 месяцев
- Женщины, набравшие 14 баллов и выше по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS)
- Возрастной диапазон от 18 до 45 лет
- Женщины, способные дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия или любое другое серьезное психическое расстройство
- Тяжелые суицидальные мысли
- В настоящее время получает какое-либо психиатрическое или психологическое лечение
- Умственная отсталость у матери
- Хроническое заболевание
- Наличие детей с умственными или физическими недостатками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТОС семь листов
8 сеансов вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии под названием «Измени свою жизнь с помощью семи листов бумаги»
|
8 сеансов вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии под названием «Измени свою жизнь с помощью семи листов бумаги» профессора Криса Уильямса. Эти листы охватывают ключевые навыки КПТ, а именно:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца
|
EPDS будет использоваться для оценки послеродовой депрессии
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца
|
PHQ-9 будет использоваться для оценки тяжести депрессии
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 3-го месяца
|
|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни
Временное ограничение: Изменение scoares от исходного уровня до 3-го месяца
|
Изменение scoares от исходного уровня до 3-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREATOR001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .