Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre livet ditt med syv ark (CREATOR)

13. januar 2017 oppdatert av: Pakistan Institute of Living and Learning

Endre livet ditt med syv ark papir: En pilot randomisert kontrollert prøvelse for postnatal depresjon: A pilot randomisert kontrollert prøvelse for postnatal depresjon

Målet med denne studien er å levere CBT-basert intervensjon kalt "Endre livet ditt med 7 ark" til kvinner med mild til moderat postnatal depresjon (PND) gjennom trente tradisjonelle fødselshjelpere (TBA). Deltakere vil bli rekruttert fra lavinntektsområde i Karachi Pakistan. Edinburg Postnatal Depression scale (EPDS) vil bli brukt til å screene mødre som har barn mellom fødsel og 12 måneder. Gruppeintervensjon vil bli levert gjennom trente TBAer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensraten av PND hos pakistanske kvinner og dens effekt på vekst og utvikling av små barn og barnedødelighet er svært høy. Til tross for tilgjengeligheten av intervensjoner for å forbedre mødrehelsen, er hovedproblemet ved implementering av disse intervensjonene på grunn av begrenset tilgjengelighet av utdannet helsepersonell. Derfor er målet med denne studien å trene TBA i å levere kognitiv atferdsterapi (CBT) basert intervensjon kalt "Forandre livet ditt med syv ark papir". Deltakere vil bli rekruttert fra lavinntektsområde i Karachi. Totalt 36 deltakere vil bli rekruttert og randomisert i 2 grupper; intervensjon og behandling som vanlig (TAU) gruppe. Totalt 8 økter vil bli levert av trente TBAer over en periode på 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Orangi Town

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre med barn mellom 0-12 måneder
  • Kvinner som skårer 14 eller høyere på Edinburgh Postnatal Depression-skala (EPDS)
  • Aldersspenning mellom 18 og 45 år
  • Kvinner kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depresjon eller annen alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Mottar for tiden psykiatrisk eller psykologisk behandling
  • Intellektuell funksjonshemming hos mor
  • Kronisk medisinsk tilstand
  • Å ha barn med intellektuell eller fysisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT syv ark
8 økter med CBT-basert intervensjon kalt "endre livet ditt med syv ark"
Annen: CBT

8 økter med CBT-basert intervensjon kalt "endre livet ditt med syv ark av prof. Chris Williams. Disse arkene dekker nøkkelferdigheter til CBT som er;

  1. Fem områder ond sirkel
  2. Dårlig tankespotter
  3. Amazing Bad thought Busting Program (ABTPB)
  4. Enkel 4-trinnsplan
  5. Ting du gjør som roter deg/Confidence sheet
  6. Happy List/ Ting du gjør som øker hvordan du føler deg
  7. Planlegger- og gjennomgangsark
Ingen inngripen: Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 3. måned
EPDS vil bli brukt til å vurdere postnatal depresjon
Endring i poengsum fra baseline til 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelse Spørreskjema-9
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 3. måned
PHQ-9 vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon
Endring i poengsum fra baseline til 3. måned
Verdens helseorganisasjon livskvalitet
Tidsramme: Endring i skrekk fra baseline til 3. måned
Endring i skrekk fra baseline til 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREATOR001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere