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7 枚の紙で人生を変える (CREATOR)

2017年1月13日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning

7 枚の紙で人生を変える: 産後うつ病のパイロット無作為化比較試験: 産後うつ病のパイロット無作為化比較試験

この研究の目的は、訓練を受けた伝統的な出産介助者 (TBA) を通じて、軽度から中等度の産後うつ病 (PND) の女性に「7 枚の紙で人生を変える」と呼ばれる CBT ベースの介入を提供することです。 参加者は、パキスタンのカラチの低所得地域から募集されます。 Edinburg Postnatal Depression scale (EPDS) を使用して、出生から生後 12 か月までの子供を持つ母親をスクリーニングします。 グループ介入は、訓練を受けた TBA を通じて提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パキスタンの女性​​における PND の有病率と、幼い子供の成長と発達および子供の死亡率に対するその影響は非常に高いです。 妊産婦の健康を改善するための介入が利用可能であるにもかかわらず、これらの介入の実施における主な問題は、訓練を受けた医療専門家の利用が限られているためです。 したがって、この研究の目的は、「7 枚の紙で人生を変える」と呼ばれる認知行動療法 (CBT) ベースの介入を行うように TBA をトレーニングすることです。 参加者は、カラチの低所得地域から募集されます。 合計 36 人の参加者が募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます。介入および通常通りの治療（TAU）グループ。 合計 8 つのセッションが、トレーニングを受けた TBA によって 3 か月にわたって提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 0～12ヶ月のお子さんを持つお母さん
  • Edinburgh Postnatal Depression scale (EPDS) で 14 点以上の女性
  • 18歳から45歳までの年齢層
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる女性。

除外基準:

  • 重度のうつ病またはその他の主要な精神障害
  • 重度の自殺念慮
  • 現在、精神科または心理療法を受けている
  • 母親の知的障害
  • 慢性病状
  • 知的障害または身体障害のある子供を持つこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CBT 7枚
「7枚の紙で人生を変える」と呼ばれるCBTベースの介入の8つのセッション
他の：CBT

Chris Williams 教授による「7 枚の紙で人生を変える」と呼ばれる CBT ベースの介入の 8 つのセッション。 これらのシートは、CBT の主要なスキルをカバーしています。

  1. 5つのエリアの悪循環
  2. 悪い思考スポッター
  3. アメージング悪い考えつぶしプログラム (ABTPB)
  4. 簡単4ステッププラン
  5. あなたを台無しにすること/信頼シート
  6. ハッピーリスト/あなたがすることで気分が上がるものシート
  7. プランナーとレビュー シート
介入なし：通常通りの扱い

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：ベースラインから 3 か月目までのスコアの変化
EPDSは、産後うつ病の評価に使用されます
ベースラインから 3 か月目までのスコアの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート-9
時間枠：ベースラインから 3 か月目までのスコアの変化
PHQ-9はうつ病の重症度を評価するために使用されます
ベースラインから 3 か月目までのスコアの変化
世界保健機関の生活の質
時間枠：ベースラインから 3 か月目までのスコアの変化
ベースラインから 3 か月目までのスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pakistan Institute of Living and Learning

捜査官

  • 主任研究者：Batool Fatima、Pakistan Institute of Living and Learning

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CREATOR001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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