Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmień swoje życie za pomocą siedmiu kartek papieru (CREATOR)

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Zmień swoje życie za pomocą siedmiu kartek papieru: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne depresji poporodowej: pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne depresji poporodowej

Celem tego badania jest dostarczenie interwencji opartej na CBT o nazwie „Zmień swoje życie za pomocą 7 kartek papieru” kobietom z łagodną lub umiarkowaną depresją poporodową (PND) za pośrednictwem przeszkolonych tradycyjnych położnych (TBA). Uczestnicy będą rekrutowani z obszaru o niskich dochodach w Karaczi w Pakistanie. Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS) zostanie wykorzystana do badania matek rodzących dzieci w wieku od urodzenia do 12 miesięcy. Interwencja grupowa będzie prowadzona przez przeszkolonych TBA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik rozpowszechnienia PND u pakistańskich kobiet i jego wpływ na wzrost i rozwój małych dzieci oraz śmiertelność dzieci jest bardzo wysoki. Pomimo dostępności interwencji mających na celu poprawę zdrowia matek, głównym problemem przy wdrażaniu tych interwencji jest ograniczona dostępność wyszkolonych pracowników służby zdrowia. Dlatego celem tego badania jest przeszkolenie TBA w przeprowadzaniu interwencji opartej na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) o nazwie „Zmiana życia za pomocą siedmiu kartek papieru”. Uczestnicy będą rekrutowani z obszaru o niskich dochodach w Karaczi. Łącznie 36 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na 2 grupy; grupa interwencji i leczenia jak zwykle (TAU). W sumie 8 sesji zostanie dostarczonych przez przeszkolonych TBA w okresie 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Orangi Town

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki z dzieckiem w wieku 0-12 miesięcy
  • Kobiety, które uzyskały 14 lub więcej punktów w edynburskiej skali depresji poporodowej (EPDS)
  • Przedział wiekowy od 18 do 45 lat
  • Kobiety zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja lub inne poważne zaburzenie psychiczne
  • Ciężkie myśli samobójcze
  • Obecnie w trakcie leczenia psychiatrycznego lub psychologicznego
  • Niepełnosprawność intelektualna matki
  • Przewlekły stan chorobowy
  • Posiadanie dzieci z niepełnosprawnością intelektualną lub fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT siedem arkuszy
8 sesji interwencji opartej na CBT o nazwie „zmień swoje życie za pomocą siedmiu kartek papieru”
Inny: CBT

8 sesji interwencji opartej na CBT o nazwie „zmień swoje życie za pomocą siedmiu kartek papieru” autorstwa prof. Chrisa Williamsa. Arkusze te obejmują kluczowe umiejętności CBT, którymi są;

  1. Błędne koło pięciu obszarów
  2. Wykrywacz złych myśli
  3. Niesamowity program zwalczania złych myśli (ABTPB)
  4. Łatwy plan 4 kroków
  5. Rzeczy, które robisz, które cię psują / Arkusz zaufania
  6. Szczęśliwa lista / Rzeczy, które robisz, a które poprawiają twoje samopoczucie
  7. Arkusze planowania i recenzji
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości początkowej do 3. miesiąca
EPDS zostanie wykorzystany do oceny depresji poporodowej
Zmiana wyników od wartości początkowej do 3. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości początkowej do 3. miesiąca
PHQ-9 posłuży do oceny nasilenia depresji
Zmiana wyników od wartości początkowej do 3. miesiąca
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana ocen od punktu początkowego do trzeciego miesiąca
Zmiana ocen od punktu początkowego do trzeciego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Śledczy

  • Główny śledczy: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREATOR001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj