Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändra ditt liv med sju pappersark (CREATOR)

13 januari 2017 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning

Förändra ditt liv med sju pappersark: A Pilot Randomized Controlled Trial for Postnatal Depression: A Pilot Randomized Controlled Trial for Postnatal Depression

Syftet med denna studie är att leverera KBT-baserad intervention kallad "Förändra ditt liv med 7 pappersark" till kvinnor med mild till måttlig postnatal depression (PND) genom utbildade traditionella förlossningsassistenter (TBA). Deltagare kommer att rekryteras från låginkomstområdet i Karachi Pakistan. Edinburg Postnatal Depression scale (EPDS) kommer att användas för att screena mödrar som har barn mellan födseln till 12 månader. Gruppintervention kommer att levereras genom utbildade TBA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av PND hos pakistanska kvinnor och dess effekt på små barns tillväxt och utveckling och barnadödlighet är mycket hög. Trots tillgången till insatser för att förbättra mödrans hälsa, är den största frågan vid genomförandet av dessa insatser på grund av begränsad tillgång på utbildad vårdpersonal. Därför är syftet med denna studie att träna TBA i att leverera kognitiv beteendeterapi (KBT) baserad intervention som kallas "Förändra ditt liv med sju pappersark". Deltagare kommer att rekryteras från låginkomstområdet i Karachi. Totalt 36 deltagare kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper; Intervention and Treatment As Usual (TAU) grupp. Totalt 8 sessioner kommer att levereras av utbildade TBAs under en period av 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Orangi Town

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar med barn mellan 0-12 månader
  • Kvinnor som får 14 eller högre på Edinburgh Postnatal Depression-skala (EPDS)
  • Åldersintervall mellan 18 till 45 år
  • Kvinnor kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Svår depression eller någon annan allvarlig psykiatrisk störning
  • Svåra självmordstankar
  • Får för närvarande någon psykiatrisk eller psykologisk behandling
  • Intellektuell funktionsnedsättning hos mamma
  • Kroniskt medicinskt tillstånd
  • Att ha barn med intellektuella eller fysiska funktionshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT sju ark
8 sessioner med KBT-baserad intervention kallad "förändra ditt liv med sju pappersark"
Övrig: KBT

8 sessioner med KBT-baserad intervention kallad "förändra ditt liv med sju pappersark av prof. Chris Williams. Dessa blad täcker nyckelfärdigheter inom KBT som är;

  1. Fem områden ond cirkel
  2. Dålig tankespotter
  3. Amazing Bad thought Busting Program (ABTPB)
  4. Enkel 4-stegsplan
  5. Saker du gör som stör dig/Förtroendeblad
  6. Happy List/ Saker du gör som ökar hur du mår
  7. Planerare och recensionsblad
Inget ingripande: Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3:e månaden
EPDS kommer att användas för att bedöma postnatal depression
Förändring i poäng från baslinje till 3:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa Frågeformulär-9
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3:e månaden
PHQ-9 kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av depression
Förändring i poäng från baslinje till 3:e månaden
Världshälsoorganisationen livskvalitet
Tidsram: Förändring i skrämsel från baslinjen till 3:e månaden
Förändring i skrämsel från baslinjen till 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Utredare

  • Huvudutredare: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREATOR001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postnatal depression

Kliniska prövningar på KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera