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Mude sua vida com sete folhas de papel (CREATOR)

13 de janeiro de 2017 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Mude sua vida com sete folhas de papel: um estudo piloto randomizado controlado para depressão pós-parto: um estudo piloto randomizado controlado para depressão pós-parto

O objetivo deste estudo é fornecer uma intervenção baseada em TCC chamada "Mude sua vida com 7 folhas de papel" para mulheres com depressão pós-parto (PND) leve a moderada por meio de parteiras tradicionais treinadas (TBAs). Os participantes serão recrutados na área de baixa renda em Karachi, Paquistão. A escala de depressão pós-parto de Edinburg (EPDS) será usada para rastrear mães com filhos entre o nascimento e os 12 meses. A intervenção em grupo será realizada por parteiras treinadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A taxa de prevalência de PND em mulheres paquistanesas e seu efeito sobre o crescimento e desenvolvimento de crianças pequenas e mortalidade infantil é muito alta. Apesar da disponibilidade de intervenções para melhorar a saúde materna, o principal problema na implementação dessas intervenções é devido à disponibilidade limitada de profissionais de saúde treinados. Portanto, o objetivo deste estudo é treinar parteiras tradicionais na entrega de uma intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental (TCC) chamada "Mudando sua vida com sete folhas de papel". Os participantes serão recrutados na área de baixa renda em Karachi. No total, 36 participantes serão recrutados e randomizados em 2 grupos; grupo de intervenção e tratamento usual (TAU). No total, 8 sessões serão ministradas por TBAs treinados durante o período de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães com uma criança entre 0-12 meses
  • Mulheres com pontuação igual ou superior a 14 na escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS)
  • Faixa etária entre 18 a 45 anos
  • Mulheres capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Depressão grave ou qualquer outro transtorno psiquiátrico grave
  • Ideação suicida grave
  • Atualmente recebendo algum tratamento psiquiátrico ou psicológico
  • Deficiência intelectual na mãe
  • condição médica crônica
  • Ter filhos com deficiência intelectual ou física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT sete folhas
8 sessões de intervenção baseada em TCC chamada "mude sua vida com sete folhas de papel"
Outro: TCC

8 sessões de intervenção baseada em TCC chamada "mude sua vida com sete folhas de papel do Prof. Chris Williams. Estas folhas cobrem as principais habilidades da CBT que são;

  1. Círculo vicioso das Cinco Áreas
  2. Detector de pensamento ruim
  3. Incrível programa de eliminação de maus pensamentos (ABTPB)
  4. Plano fácil de 4 etapas
  5. Coisas que você faz que te atrapalham/Folha de confiança
  6. Lista Feliz/ Coisas que você faz que melhoram a forma como você se sente folha
  7. Folhas de planejamento e revisão
Sem intervenção: Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês
O EPDS será usado para avaliar a depressão pós-parto
Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente-9
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês
PHQ-9 será usado para avaliar a gravidade da depressão
Mudança nas pontuações desde o início até o 3º mês
Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida
Prazo: Mudança nos escores desde o início até o 3º mês
Mudança nos escores desde o início até o 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pakistan Institute of Living and Learning

Investigadores

  • Investigador principal: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CREATOR001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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