Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift dit liv med syv ark papir (CREATOR)

13. januar 2017 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Forandr dit liv med syv ark papir: En pilot randomiseret kontrolleret prøvelse for postnatal depression: en pilot randomiseret kontrolleret prøvelse for postnatal depression

Formålet med denne undersøgelse er at levere CBT-baseret intervention kaldet "Skift dit liv med 7 ark papir" til kvinder med mild til moderat postnatal depression (PND) gennem uddannede traditionelle fødselshjælpere (TBA'er). Deltagerne vil blive rekrutteret fra lavindkomstområdet i Karachi Pakistan. Edinburg Postnatal Depression scale (EPDS) vil blive brugt til at screene mødre, der har børn mellem fødslen og op til 12 måneder. Gruppeintervention vil blive leveret gennem trænede TBA'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​PND hos pakistanske kvinder og dens effekt på vækst og udvikling af små børn og børnedødelighed er meget høj. På trods af tilgængeligheden af ​​interventioner for at forbedre mødres sundhed, er det største problem i implementeringen af ​​disse interventioner på grund af begrænset tilgængelighed af uddannede sundhedspersonale. Derfor er formålet med denne undersøgelse at træne TBA'er i at levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret intervention kaldet "Forandrer dit liv med syv ark papir". Deltagerne vil blive rekrutteret fra lavindkomstområdet i Karachi. I alt 36 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 grupper; Intervention og Treatment As Usual (TAU) gruppe. I alt 8 sessioner vil blive leveret af trænede TBA'er over en periode på 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Orangi Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med et barn mellem 0-12 måneder
  • Kvinder, der scorer 14 eller derover på Edinburgh Postnatal Depression-skala (EPDS)
  • Aldersspænd mellem 18 og 45 år
  • Kvinder i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression eller enhver anden større psykiatrisk lidelse
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Modtager i øjeblikket psykiatrisk eller psykologisk behandling
  • Intellektuel handicap hos mor
  • Kronisk medicinsk tilstand
  • At have børn med intellektuelle eller fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT syv ark
8 sessioner med CBT-baseret intervention kaldet "ændre dit liv med syv ark papir"
Andet: CBT

8 sessioner med CBT-baseret intervention kaldet "ændre dit liv med syv ark papir af prof. Chris Williams. Disse ark dækker nøglefærdigheder inden for CBT, som er;

  1. Fem områder ond cirkel
  2. Dårlig tankespotter
  3. Amazing Bad thought Busting Program (ABTPB)
  4. Nem 4-trins plan
  5. Ting, du gør, der ødelægger dig/tillidserklæring
  6. Happy List/ Ting du gør, der øger din følelse
  7. Planlægnings- og anmeldelsesark
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måned
EPDS vil blive brugt til at vurdere postnatal depression
Ændring i score fra baseline til 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måned
PHQ-9 vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression
Ændring i score fra baseline til 3. måned
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: Ændring i forskrækkelser fra baseline til 3. måned
Ændring i forskrækkelser fra baseline til 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREATOR001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner