Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změňte svůj život se sedmi listy papíru (CREATOR)

13. ledna 2017 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Změňte svůj život se sedmi listy papíru: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie pro postnatální depresi: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie pro postnatální depresi

Cílem této studie je poskytnout pomocí vyškolených tradičních porodních asistentů (TBA) intervenci na bázi CBT s názvem „Změňte svůj život pomocí 7 listů papíru“ ženám s mírnou až středně těžkou postnatální depresí (PND). Účastníci se budou rekrutovat z oblasti s nízkými příjmy v Karáčí v Pákistánu. Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) bude použita ke screeningu matek s dětmi od narození do 12 měsíců. Skupinová intervence bude poskytována prostřednictvím vyškolených TBA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra prevalence PND u pákistánských žen a její vliv na růst a vývoj malých dětí a dětskou úmrtnost je velmi vysoká. Navzdory dostupnosti intervencí ke zlepšení zdraví matek je hlavním problémem při provádění těchto intervencí omezená dostupnost vyškolených zdravotníků. Proto je cílem této studie vyškolit TBA v poskytování intervence založené na kognitivní behaviorální terapii (CBT) s názvem „Změna svého života pomocí sedmi listů papíru“. Účastníci se budou rekrutovat z oblasti s nízkými příjmy v Karáčí. Celkem bude vybráno 36 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do 2 skupin; intervence a skupina Léčba jako obvykle (TAU). Celkem 8 sezení absolvují vyškolení TBA po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky s dítětem mezi 0-12 měsíci
  • Ženy, které dosáhly skóre 14 nebo více na stupnici Edinburghské postnatální deprese (EPDS)
  • Věkové rozmezí od 18 do 45 let
  • Ženy schopné poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese nebo jakákoli jiná závažná psychiatrická porucha
  • Těžké sebevražedné myšlenky
  • V současné době podstupuje jakoukoli psychiatrickou nebo psychologickou léčbu
  • Intelektuální postižení u matky
  • Chronický zdravotní stav
  • Mít děti s mentálním nebo tělesným postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT sedm listů
8 sezení intervence založené na CBT s názvem „změňte svůj život se sedmi listy papíru“
Jiný: CBT

8 sezení intervence založené na CBT s názvem „změňte svůj život se sedmi listy papíru od prof. Chrise Williamse. Tyto listy pokrývají klíčové dovednosti CBT, které jsou;

  1. Začarovaný kruh pěti oblastí
  2. Pozorovatel špatných myšlenek
  3. Amazing Bad Think Busting Program (ABTPB)
  4. Snadný 4 krokový plán
  5. Věci, které děláte, které vás kazí/Seznam důvěry
  6. Šťastný seznam / Věci, které děláte, zvyšují to, jak se cítíte
  7. Plánovací a kontrolní listy
Žádný zásah: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce
EPDS bude použit k posouzení postnatální deprese
Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce
PHQ-9 bude použit k posouzení závažnosti deprese
Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce
Kvalita života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce
Změna skóre od výchozího stavu do 3. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREATOR001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit