일곱 장의 종이로 인생을 바꾸다 (CREATOR)
2017년 1월 13일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
7장의 종이로 인생을 바꾸십시오: 산후 우울증에 대한 시범 무작위 통제 시험: 산후 우울증에 대한 시범 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 훈련된 전통적인 조산사(TBA)를 통해 경증에서 중등도의 산후 우울증(PND)이 있는 여성에게 "종이 7장으로 인생을 바꾸십시오"라는 CBT 기반 개입을 제공하는 것입니다.
참가자는 파키스탄 카라치의 저소득 지역에서 모집됩니다.
Edinburg 산후우울증 척도(EPDS)는 생후 12개월 사이에 아이가 있는 어머니를 선별하는 데 사용됩니다.
그룹 개입은 훈련된 TBA를 통해 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
파키스탄 여성의 PND 유병률과 어린 아동의 성장 및 발달 및 아동 사망률에 미치는 영향은 매우 높습니다.
산모 건강을 개선하기 위한 개입이 가능함에도 불구하고 그러한 개입을 시행하는 데 있어 주요 문제는 훈련된 의료 전문가의 가용성이 제한적이기 때문입니다.
따라서 이 연구의 목적은 "종이 7장으로 당신의 삶을 변화시키기"라는 중재에 기반한 인지 행동 치료(CBT)를 전달하는 TBA를 훈련시키는 것입니다.
참가자는 카라치의 저소득 지역에서 모집됩니다.
총 36명의 참가자를 모집하고 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. 개입 및 평상시 치료(TAU) 그룹.
훈련된 TBA가 3개월 동안 총 8개의 세션을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Orangi Town
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 0~12개월의 아이를 둔 엄마
- Edinburgh Postnatal Depression scale (EPDS) 점수가 14 이상인 여성
- 18세에서 45세 사이의 연령대
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 여성.
제외 기준:
- 심한 우울증 또는 기타 주요 정신 장애
- 심각한 자살 생각
- 현재 정신과 또는 심리적 치료를 받고 있는 자
- 어머니의 지적 장애
- 만성 질환
- 지적 또는 신체적 장애가 있는 자녀를 둔 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 7장
"종이 7장으로 당신의 삶을 바꾸십시오"라는 CBT 기반 개입의 8개 세션
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Chris Williams 교수의 "7장의 종이로 인생을 바꾸십시오"라는 CBT 기반 개입의 8개 세션. 이 시트는 다음과 같은 CBT의 핵심 기술을 다룹니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 기준선에서 3개월까지의 점수 변화
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EPDS는 산후 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월까지의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 3개월까지의 점수 변화
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월까지의 점수 변화
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세계보건기구 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월까지의 점수 변화
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기준선에서 3개월까지의 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한