腹部手术后切口负压伤口治疗与传统敷料的比较
2018年1月11日 更新者：Yale University
腹部手术后切口负压伤口治疗与传统敷料的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是比较腹部手术后切口负压伤口真空辅助闭合 (VAC) 疗法与传统敷料的疗效。
研究概览
详细说明
本研究将前瞻性地比较腹部重建后使用切口负压伤口疗法与传统敷料的伤口并发症发生率。
患者将接受腹部手术（脂肪膜切除术、腹部成形术、腹疝修补术或使用腹部供体组织的自体皮瓣重建术）。 切口闭合后，患者将在切口上放置纱布敷料（对照组），或切口真空辅助闭合 (VAC) 治疗。 敷料将在手术后 2 至 5 天的时间内移除。 纱布敷料将在第 2 天移除，伤口 VAC 将在第 5 天移除。 在此之后，将在后续预约期间评估伤口是否有感染、血清肿、血肿、皮肤和脂肪坏死、皮肤裂开和疝气的迹象。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University, Section of Plastic Surgery
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入本研究的患者是接受腹部重建的患者，其中包括脂肪膜切除术、腹部成形术、腹疝修复术和使用腹部供体组织进行自体皮瓣重建的患者。
排除标准：
- 如果患者有涉及切口的活动性感染伤口、腹部恶性肿瘤、肠瘘形成史或出血性疾病，则患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真空辅助闭合 (VAC) 疗法
切口闭合后，患者将进行切口真空辅助闭合 (VAC) 治疗。
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切口闭合后，患者将在切口上放置纱布敷料（对照组），或切口真空辅助闭合 (VAC) 治疗。
敷料将在手术后 2 至 5 天的时间内移除。
纱布敷料将在第 2 天移除，伤口 VAC 将在第 5 天移除。
其他名称：
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有源比较器：纱布敷料
切口闭合后，患者将在切口上放置纱布敷料。
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切口闭合后，患者将在切口上放置纱布敷料（对照组），或切口真空辅助闭合 (VAC) 治疗。
敷料将在手术后 2 至 5 天的时间内移除。
纱布敷料将在第 2 天移除，伤口 VAC 将在第 5 天移除。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后伤口并发症
大体时间：手术后 2 至 5 天
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术后伤口并发症（感染、血清肿、血肿、皮肤和脂肪坏死、皮肤裂开和疝气）将在 2 天时对纱布患者进行评估，在 5 天对 VAC 患者进行评估。
该结果将根据外科医生在去除伤口敷料后的临床检查进行评估。
由于临床观察是这些程序中的标准，因此没有针对此结果的明确评估工具。
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手术后 2 至 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Persing, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月11日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1511016790
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