복부 수술 후 절개 음압 상처 치료와 기존 드레싱의 비교
2018년 1월 11일 업데이트: Yale University
복부 수술 후 절개 음압 상처 치료와 기존 드레싱의 비교: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 복부 수술 후 절개 음압 상처 진공 보조 봉합(VAC) 요법과 기존 드레싱 간의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복부 재건 후 절개 음압 상처 요법과 기존 드레싱을 사용한 상처 합병증의 비율을 전향적으로 비교할 것입니다.
환자는 복부 수술(panniculectomy, abdominoplasty, 복부 탈장 수리 또는 복부 기증자 조직을 사용한 자가 플랩 재건)을 받게 됩니다. 절개 부위를 봉합한 후 환자는 절개 부위에 거즈 드레싱을 대거나(대조군) 절개 진공 보조 폐쇄(VAC) 요법을 받게 됩니다. 수술 후 2~5일에 걸쳐 드레싱을 제거합니다. 거즈 드레싱은 2일에 제거하고 상처 VAC는 5일에 제거합니다. 이 시간이 지나면 감염, 장액종, 혈종, 피부 및 지방 괴사, 피부 열개, 탈장 등의 징후에 대해 상처를 평가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University, Section of Plastic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 포함된 환자는 지방층 절제술, 복부 성형술, 복부 탈장 수리를 포함하는 복부 재건술을 받는 환자와 복부 기증자 조직을 사용하여 자가 피판 재건술을 받는 환자입니다.
제외 기준:
- 절개, 복부 악성종양, 장 누공 형성 병력 또는 출혈 장애와 관련된 활동적으로 감염된 상처가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진공 보조 폐쇄(VAC) 요법
절개를 봉합한 후 환자는 절개 진공 보조 봉합(VAC) 요법을 시행하게 됩니다.
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절개 부위를 봉합한 후 환자는 절개 부위에 거즈 드레싱을 대거나(대조군) 절개 진공 보조 폐쇄(VAC) 요법을 받게 됩니다.
수술 후 2~5일에 걸쳐 드레싱을 제거합니다.
거즈 드레싱은 2일에 제거하고 상처 VAC는 5일에 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 거즈 드레싱
절개를 봉합한 후 환자는 절개 위에 거즈 드레싱을 놓게 됩니다.
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절개 부위를 봉합한 후 환자는 절개 부위에 거즈 드레싱을 대거나(대조군) 절개 진공 보조 폐쇄(VAC) 요법을 받게 됩니다.
수술 후 2~5일에 걸쳐 드레싱을 제거합니다.
거즈 드레싱은 2일에 제거하고 상처 VAC는 5일에 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 상처 합병증
기간: 수술 후 2~5일 사이
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수술 후 상처 합병증(감염, 장액종, 혈종, 피부 및 지방 괴사, 피부 열개 및 탈장)은 거즈 환자의 경우 2일, VAC 환자의 경우 5일에 평가됩니다.
이 결과는 상처 드레싱 제거 후 외과 의사의 임상 검사를 기반으로 평가됩니다.
임상 관찰이 이러한 절차의 표준이므로 이 결과에 대해 정의된 평가 도구는 없습니다.
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수술 후 2~5일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Persing, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1511016790
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